Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av hjernens perifere benzodiazepinreseptorer

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-avbildning av benzodiazepinreseptorer av perifer hjernetype

Denne studien vil bruke positronemisjonstomografi (PET) og magnetisk resonanstomografi (MRI) for å måle perifere benzodiazepinreseptorer (PBR) i hjernen. PBR ble først funnet i perifere organer som nyrer, endokrine kjertler og lunger, men senere studier identifiserte PBR i CNS. PBR kan være en markør for å oppdage betennelse i nervesystemet. Utvikling av en test for å avbilde PBR-er kan forbedre håndteringen av hjernesykdommer som multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og andre der betennelse er involvert i utviklingen av sykdommen.

Friske frivillige fra 18 til 40 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater blir screenet med tester som kan omfatte noen eller alle av følgende: diagnostisk intervju; vurderinger av humør, angst, funksjon og andre parametere; nevropsykologisk testing; fysisk undersøkelse; elektrokardiogram; blod- og urinprøver; og personlige, sosiale og familiehistorier.

Deltakerne gjennomgår følgende prosedyrer:

  • Evaluering: Forsøkspersonene gir en sykehistorie, inkludert detaljerte spørsmål om deres psykologiske helse, og har en fysisk undersøkelse og blod- og urinprøver.
  • PET-skanning: PET bruker små mengder av et radioaktivt kjemikalie kalt et sporstoff som "merker" aktive områder av hjernen. Traceren brukt i denne studien er [11C]PBR28. For prosedyren ligger motivet på skannersengen. En spesiell maske er montert på hodet og festet til sengen for å holde hodet i ro under skanningen slik at bildene blir klare. En kort skanning gjøres rett før det radioaktive sporstoffet injiseres for å gi mål på hjernen som vil hjelpe til med å nøyaktig beregne informasjon fra påfølgende skanninger. Etter at sporstoffet er injisert gjennom et kateter (plastrør) plassert i armen, tas bilder i 2 til 3 timer, hvor motivet ligger stille på skannersengen. Forsøkspersonene returnerer til klinikken dagen etter for å ta flere blod- og urinprøver.
  • MR: MR-undersøkelsen gjøres innen 1 år etter PET-undersøkelsen (enten før eller etter PET). MR bruker magnetiske felt og radiobølger for å produsere bilder av hjernen. Pasienten ligger på et bord som flyttes inn i skanneren (en smal sylinder), iført ørepropper for å dempe høye banke- og dunkelyder som oppstår under skanningsprosessen. Han eller hun kan kommunisere med personalet til enhver tid under prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den perifere benzodiazepinreseptoren (PBR) er forskjellig fra sentrale benzodiazepinreseptorer assosiert med GABA(A)-reseptorer. Selv om PBR opprinnelig ble identifisert i perifere organer som nyrer, endokrine kjertler og lunger, identifiserte senere studier PBR i sentralnervesystemet. Under normale forhold uttrykkes PBR i lave nivåer i noen nevroner og gliaceller. PBR kan være en klinisk nyttig markør for å oppdage nevroinflammasjon fordi aktiverte mikrogliaceller i inflammatoriske områder uttrykker mye større nivåer av PBR enn i mikrogliaceller under hvileforhold.

PBR har blitt avbildet med positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av [(11)C]1-(2-klorfenyl-N-metylpropyl)-3-isokinolinkarboksamid (PK11195). Imidlertid gir denne klassiske liganden bare lave nivåer av spesifikke signaler og er ikke følsom for å oppdage endringer som skjedde in vivo. Nylig utviklet vi en ny ligand, N-acetyl-N-(2-metoksybenzyl)-2-fenoksy-5-pyridinamin [(11)C]PBR28, som viste mye større spesifikke signaler enn [(11)C]PK11195 i ikke - menneskelige primater. I denne protokollen planlegger vi å utføre en kinetisk hjerneavbildningsstudie hos friske mennesker for å måle PBR i hjerneregioner med [(11)C]PBR28. Vellykket utvikling av en PET-ligand til bilde-PBR vil ha en sterk innvirkning på klinisk behandling av hjernesykdommer med betennelse som multippel sklerose og iskemi og nevrodegenerative lidelser som Alzheimers og Parkinsons sykdom hvor betennelse er involvert i sykdomsprogresjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Alle forsøkspersoner må være friske og i alderen 18-65 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Aktuell psykiatrisk sykdom, rusmisbruk eller alvorlig systemisk sykdom basert på historie og fysisk undersøkelse.
  2. EKG med klinisk signifikante abnormiteter. Enhver eksisterende fysisk undersøkelse og EKG innen ett år vil bli gjennomgått, og hvis ingen allerede finnes i diagrammet, vil disse bli innhentet og gjennomgått.
  3. Laboratorietester med klinisk signifikante abnormiteter.
  4. Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året slik at strålingseksponering ville overstige de årlige grensene.
  5. Graviditet og amming.
  6. Klaustrofobi.
  7. Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren.
  8. Positiv HIV-test.
  9. En historie med hjernesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

26. januar 2006

Studiet fullført

2. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

2. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 060073
  • 06-M-0073

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Kliniske studier på [(11)C] PBR28

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere