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Imaging PET dei recettori cerebrali periferici delle benzodiazepine

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imaging PET dei recettori delle benzodiazepine di tipo periferico cerebrale

Questo studio utilizzerà la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MRI) per misurare i recettori periferici delle benzodiazepine (PBR) nel cervello. I PBR sono stati inizialmente trovati in organi periferici come reni, ghiandole endocrine e polmoni, ma studi successivi hanno identificato i PBR nel sistema nervoso centrale. I PBR possono essere un marker per rilevare l'infiammazione del sistema nervoso. Lo sviluppo di un test per visualizzare i PBR può migliorare la gestione dei disturbi cerebrali come la sclerosi multipla, il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson e altri in cui l'infiammazione è coinvolta nella progressione della malattia.

I volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati vengono selezionati con test che possono includere alcuni o tutti i seguenti elementi: colloquio diagnostico; valutazioni di umore, ansia, funzionamento e altri parametri; test neuropsicologici; esame fisico; elettrocardiogramma; esami del sangue e delle urine; e storie personali, sociali e familiari.

I partecipanti sono sottoposti alle seguenti procedure:

  • Valutazione: i soggetti forniscono una storia medica, comprese domande dettagliate sulla loro salute psicologica, e hanno un esame fisico e esami del sangue e delle urine.
  • Scansione PET: la PET utilizza piccole quantità di una sostanza chimica radioattiva chiamata tracciante che "etichetta" le aree attive del cervello. Il tracciante utilizzato in questo studio è [11C]PBR28. Per la procedura, il soggetto giace sul letto dello scanner. Una maschera speciale è montata sulla testa e attaccata al letto per aiutare a mantenere la testa ferma durante la scansione in modo che le immagini siano nitide. Viene eseguita una breve scansione appena prima dell'iniezione del tracciante radioattivo per fornire misure del cervello che aiuteranno a calcolare con precisione le informazioni dalle scansioni successive. Dopo che il tracciante è stato iniettato attraverso un catetere (tubo di plastica) posto nel braccio, le immagini vengono scattate per 2 o 3 ore, durante le quali il soggetto giace immobile sul letto dello scanner. I soggetti tornano in clinica il giorno seguente per ulteriori raccolte di campioni di sangue e urina.
  • MRI: La scansione MRI viene eseguita entro 1 anno dalla scansione PET (prima o dopo la PET). La risonanza magnetica utilizza campi magnetici e onde radio per produrre immagini del cervello. Il paziente giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (uno stretto cilindro), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. Lui o lei può comunicare con il personale in ogni momento durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recettore periferico delle benzodiazepine (PBR) è distinto dai recettori centrali delle benzodiazepine associati ai recettori GABA(A). Sebbene la PBR sia stata inizialmente identificata negli organi periferici come reni, ghiandole endocrine e polmoni, studi successivi hanno identificato la PBR nel sistema nervoso centrale. In condizioni normali, il PBR è espresso a bassi livelli in alcuni neuroni e cellule gliali. Il PBR può essere un marker clinicamente utile per rilevare la neuroinfiammazione perché le cellule microgliali attivate nelle aree infiammatorie esprimono livelli molto maggiori di PBR rispetto alle cellule microgliali in condizioni di riposo.

PBR è stato ripreso con tomografia ad emissione di positroni (PET) utilizzando [(11)C]1-(2-clorofenil-N-metilpropil)-3-isochinolina carbossammide (PK11195). Tuttavia, questo ligando classico fornisce solo bassi livelli di segnali specifici e non è sensibile per rilevare i cambiamenti avvenuti in vivo. Recentemente abbiamo sviluppato un nuovo ligando, N-acetil-N-(2-metossibenzil)-2-fenossi-5-piridinamina [(11)C]PBR28, che ha mostrato segnali specifici molto maggiori rispetto a [(11)C]PK11195 in non -primati umani. Nel presente protocollo, prevediamo di eseguire uno studio di imaging cerebrale cinetico in soggetti umani sani per misurare il PBR nelle regioni del cervello con [(11) C] PBR28. Il successo dello sviluppo di un ligando PET per l'immagine PBR avrà un forte impatto sulla gestione clinica dei disturbi cerebrali con infiammazione come la sclerosi multipla e l'ischemia e disturbi neurodegenerativi come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson in cui l'infiammazione è coinvolta nella progressione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Tutti i soggetti devono essere sani e di età compresa tra 18 e 65 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Malattia psichiatrica attuale, abuso di sostanze o grave malattia sistemica sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico.
  2. ECG con anomalie clinicamente significative. Qualsiasi esame fisico ed ECG esistente entro un anno verrà rivisto e se non esiste già nel grafico, questi saranno ottenuti e rivisti.
  3. Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative.
  4. Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca o cure cliniche nell'ultimo anno in modo tale che l'esposizione alle radiazioni superi i limiti annuali.
  5. Gravidanza e allattamento.
  6. Claustrofobia.
  7. Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco.
  8. Test HIV positivo.
  9. Una storia di malattia del cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 gennaio 2006

Completamento dello studio

2 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

2 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060073
  • 06-M-0073

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