Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET obwodowych receptorów benzodiazepinowych mózgu

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

W badaniu wykorzystano pozytronową tomografię emisyjną (PET) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru obwodowych receptorów benzodiazepinowych (PBR) w mózgu. PBR zostały początkowo znalezione w narządach obwodowych, takich jak nerki, gruczoły dokrewne i płuca, ale późniejsze badania zidentyfikowały PBR w OUN. PBR mogą być markerem do wykrywania stanu zapalnego układu nerwowego. Opracowanie testu do obrazowania PBR może poprawić zarządzanie zaburzeniami mózgu, takimi jak stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i inne, w których zapalenie jest zaangażowane w postęp choroby.

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 40 lat mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są poddawani testom, które mogą obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych: wywiad diagnostyczny; oceny nastroju, lęku, funkcjonowania i innych parametrów; testy neuropsychologiczne; badanie lekarskie; elektrokardiogram; badania krwi i moczu; oraz historie osobiste, społeczne i rodzinne.

Uczestnicy przechodzą następujące procedury:

  • Ocena: Badani przedstawiają historię medyczną, w tym szczegółowe pytania dotyczące ich zdrowia psychicznego, poddają się badaniu fizykalnemu oraz badaniom krwi i moczu.
  • Skanowanie PET: PET wykorzystuje niewielkie ilości radioaktywnego związku chemicznego zwanego znacznikiem, który "oznacza" aktywne obszary mózgu. Znacznik zastosowany w tym badaniu to [11C]PBR28. W przypadku procedury podmiot leży na łóżku skanera. Specjalna maska ​​jest dopasowana do głowy i przymocowana do łóżka, aby pomóc utrzymać głowę nieruchomo podczas skanowania, dzięki czemu obrazy będą wyraźne. Krótki skan jest wykonywany tuż przed wstrzyknięciem znacznika radioaktywnego, aby zapewnić pomiary mózgu, które pomogą precyzyjnie obliczyć informacje z kolejnych skanów. Po wstrzyknięciu znacznika przez cewnik (plastikową rurkę) umieszczony w ramieniu, wykonywane są zdjęcia przez 2 do 3 godzin, podczas których badany leży nieruchomo na stole skanera. Pacjenci wracają do kliniki następnego dnia, aby pobrać więcej próbek krwi i moczu.
  • MRI: Skan MRI wykonuje się w ciągu 1 roku od skanowania PET (przed lub po PET). MRI wykorzystuje pola magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów mózgu. Pacjent leży na stole, który jest wsuwany do skanera (wąski cylinder), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne odgłosy pukania i dudnienia, które pojawiają się podczas procesu skanowania. On lub ona może komunikować się z personelem przez cały czas trwania procedury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwodowy receptor benzodiazepinowy (PBR) różni się od centralnych receptorów benzodiazepinowych związanych z receptorami GABA(A). Chociaż PBR został początkowo zidentyfikowany w narządach obwodowych, takich jak nerki, gruczoły dokrewne i płuca, późniejsze badania zidentyfikowały PBR w ośrodkowym układzie nerwowym. W normalnych warunkach PBR ulega ekspresji na niskim poziomie w niektórych neuronach i komórkach glejowych. PBR może być klinicznie użytecznym markerem do wykrywania zapalenia nerwów, ponieważ aktywowane komórki mikrogleju w obszarach zapalnych wyrażają znacznie wyższy poziom PBR niż w komórkach mikrogleju w warunkach spoczynku.

PBR zobrazowano za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przy użyciu [(11) C] 1 - (2-chlorofenylo-N-metylopropylo) -3-izochinolinokarboksyamidu (PK11195). Jednak ten klasyczny ligand zapewnia jedynie niskie poziomy swoistych sygnałów i nie jest czuły na wykrywanie zmian zachodzących in vivo. Niedawno opracowaliśmy nowy ligand, N-acetylo-N-(2-metoksybenzylo)-2-fenoksy-5-pirydynaminę [(11)C]PBR28, który wykazywał znacznie większe specyficzne sygnały niż [(11)C]PK11195 w nie -ludzkie naczelne. W niniejszym protokole planujemy przeprowadzić kinetyczne badanie obrazowania mózgu u zdrowych osób w celu zmierzenia PBR w obszarach mózgu z [(11) C] PBR28. Pomyślne opracowanie ligandu PET do obrazowania PBR będzie miało duży wpływ na kliniczne zarządzanie zaburzeniami mózgu z zapaleniem, takimi jak stwardnienie rozsiane i niedokrwienie, oraz zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera i Parkinsona, w których zapalenie bierze udział w postępie choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi iw wieku 18-65 lat.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania fizykalnego.
  2. EKG z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami. Wszelkie istniejące badania fizykalne i EKG w ciągu jednego roku zostaną poddane przeglądowi, a jeśli nie ma ich już w tabeli, zostaną one uzyskane i przejrzane.
  3. Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami.
  4. Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, tak że narażenie na promieniowanie przekraczałoby roczne limity.
  5. Ciąża i karmienie piersią.
  6. Klaustrofobia.
  7. Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca.
  8. Pozytywny test na HIV.
  9. Historia choroby mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 stycznia 2006

Ukończenie studiów

2 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

2 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060073
  • 06-M-0073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj