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PET-Bildgebung peripherer Benzodiazepin-Rezeptoren im Gehirn

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-Bildgebung von Benzodiazepin-Rezeptoren vom peripheren Gehirntyp

Diese Studie wird Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um periphere Benzodiazepin-Rezeptoren (PBRs) im Gehirn zu messen. PBRs wurden ursprünglich in peripheren Organen wie Nieren, endokrinen Drüsen und Lungen gefunden, aber spätere Studien identifizierten PBRs im ZNS. PBRs können ein Marker sein, um Entzündungen des Nervensystems nachzuweisen. Die Entwicklung eines Tests zur Abbildung von PBRs kann die Behandlung von Hirnerkrankungen wie Multipler Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und anderen verbessern, bei denen Entzündungen am Fortschreiten der Krankheit beteiligt sind.

Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Tests untersucht, die einige oder alle der folgenden Punkte umfassen können: diagnostisches Gespräch; Bewertungen von Stimmung, Angst, Funktion und anderen Parametern; neuropsychologische Tests; körperliche Untersuchung; Elektrokardiogramm; Blut- und Urintests; und persönliche, soziale und familiäre Geschichten.

Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:

  • Bewertung: Die Probanden geben eine Krankengeschichte ab, einschließlich detaillierter Fragen zu ihrer psychischen Gesundheit, und werden einer körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests unterzogen.
  • PET-Scannen: PET verwendet kleine Mengen einer radioaktiven Chemikalie, die als Tracer bezeichnet wird und aktive Bereiche des Gehirns „kennzeichnet“. Der in dieser Studie verwendete Tracer ist [11C]PBR28. Für das Verfahren liegt die Testperson auf dem Scannerbett. Eine spezielle Maske wird am Kopf angebracht und am Bett befestigt, um den Kopf während des Scans ruhig zu halten, damit die Bilder klar sind. Ein kurzer Scan wird durchgeführt, kurz bevor der radioaktive Tracer injiziert wird, um Messungen des Gehirns zu liefern, die helfen, Informationen aus nachfolgenden Scans genau zu berechnen. Nachdem der Tracer durch einen im Arm platzierten Katheter (Kunststoffschlauch) injiziert wurde, werden 2 bis 3 Stunden lang Bilder aufgenommen, während der die Person ruhig auf dem Scannerbett liegt. Die Probanden kehren am nächsten Tag in die Klinik zurück, um weitere Blut- und Urinproben zu entnehmen.
  • MRT: Der MRT-Scan wird innerhalb von 1 Jahr nach dem PET-Scan durchgeführt (entweder vor oder nach dem PET). Die MRT verwendet Magnetfelder und Radiowellen, um Bilder des Gehirns zu erzeugen. Der Patient liegt auf einem Tisch, der in den Scanner gefahren wird (ein schmaler Zylinder), und trägt Ohrstöpsel, um laute Klopf- und Klopfgeräusche zu dämpfen, die während des Scanvorgangs entstehen. Er oder sie kann während des Eingriffs jederzeit mit dem Personal kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der periphere Benzodiazepin-Rezeptor (PBR) unterscheidet sich von zentralen Benzodiazepin-Rezeptoren, die mit GABA(A)-Rezeptoren assoziiert sind. Obwohl PBR ursprünglich in peripheren Organen wie Nieren, endokrinen Drüsen und Lungen identifiziert wurde, identifizierten spätere Studien PBR im Zentralnervensystem. Unter normalen Bedingungen wird PBR in einigen Neuronen und Gliazellen in geringen Mengen exprimiert. PBR kann ein klinisch nützlicher Marker zum Nachweis einer Neuroinflammation sein, da aktivierte Mikrogliazellen in entzündeten Bereichen viel größere Mengen an PBR exprimieren als Mikrogliazellen unter Ruhebedingungen.

PBR wurde mit Positronenemissionstomographie (PET) unter Verwendung von [(11)C]1-(2-Chlorphenyl-N-methylpropyl)-3-isochinolincarboxamid (PK11195) abgebildet. Dieser klassische Ligand liefert jedoch nur geringe Mengen an spezifischen Signalen und ist nicht empfindlich, um in vivo aufgetretene Veränderungen nachzuweisen. Kürzlich haben wir einen neuen Liganden entwickelt, N-Acetyl-N-(2-methoxybenzyl)-2-phenoxy-5-pyridinamine [(11)C]PBR28, der viel stärkere spezifische Signale zeigte als [(11)C]PK11195 in non -menschliche Primaten. Im vorliegenden Protokoll planen wir, eine kinetische Gehirnbildgebungsstudie an gesunden menschlichen Probanden durchzuführen, um PBR in Gehirnregionen mit [(11)C]PBR28 zu messen. Die erfolgreiche Entwicklung eines PET-Liganden zur Abbildung von PBR wird einen starken Einfluss auf die klinische Behandlung von Hirnerkrankungen mit Entzündungen wie Multiple Sklerose und Ischämie und neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson haben, bei denen Entzündungen am Krankheitsverlauf beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Alle Probanden müssen gesund und zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Aktuelle psychiatrische Erkrankung, Drogenmissbrauch oder schwere systemische Erkrankung basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung.
  2. EKG mit klinisch signifikanten Anomalien. Alle bestehenden körperlichen Untersuchungen und EKGs innerhalb eines Jahres werden überprüft, und wenn noch keine in der Tabelle vorhanden sind, werden diese eingeholt und überprüft.
  3. Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien.
  4. Vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen oder klinischer Versorgung im letzten Jahr, so dass die Strahlenbelastung die jährlichen Grenzwerte überschreiten würde.
  5. Schwangerschaft und Stillzeit.
  6. Klaustrophobie.
  7. Anwesenheit von ferromagnetischem Metall im Körper oder Herzschrittmacher.
  8. Positiver HIV-Test.
  9. Eine Geschichte von Gehirnerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

26. Januar 2006

Studienabschluss

2. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

2. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060073
  • 06-M-0073

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