Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes PET de receptores periféricos de benzodiazepinas en el cerebro

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imágenes PET de receptores de benzodiacepinas de tipo periférico cerebral

Este estudio utilizará la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética nuclear (RMN) para medir los receptores periféricos de benzodiacepinas (PBR) en el cerebro. Los PBR se encontraron inicialmente en órganos periféricos como riñones, glándulas endocrinas y pulmones, pero estudios posteriores identificaron PBR en el SNC. Los PBR pueden ser un marcador para detectar la inflamación del sistema nervioso. El desarrollo de una prueba para obtener imágenes de los PBR puede mejorar el tratamiento de trastornos cerebrales como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y otros en los que la inflamación está involucrada en la progresión de la enfermedad.

Los voluntarios sanos de 18 a 40 años pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con pruebas que pueden incluir algunos o todos los siguientes: entrevista de diagnóstico; calificaciones de estado de ánimo, ansiedad, funcionamiento y otros parámetros; pruebas neuropsicológicas; examen físico; electrocardiograma; análisis de sangre y orina; e historias personales, sociales y familiares.

Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

  • Evaluación: los sujetos proporcionan un historial médico, incluidas preguntas detalladas sobre su salud psicológica, y se les realiza un examen físico y análisis de sangre y orina.
  • Escaneo PET: PET usa pequeñas cantidades de un químico radiactivo llamado marcador que "marca" áreas activas del cerebro. El trazador utilizado en este estudio es [11C]PBR28. Para el procedimiento, el sujeto se acuesta en la cama del escáner. Se coloca una máscara especial en la cabeza y se sujeta a la cama para ayudar a mantener la cabeza quieta durante la exploración para que las imágenes sean claras. Se realiza un breve escaneo justo antes de que se inyecte el marcador radiactivo para proporcionar medidas del cerebro que ayudarán a calcular con precisión la información de los escaneos posteriores. Después de inyectar el marcador a través de un catéter (tubo de plástico) colocado en el brazo, se toman imágenes durante 2 a 3 horas, durante las cuales el sujeto permanece inmóvil en la cama del escáner. Los sujetos regresan a la clínica al día siguiente para obtener más muestras de sangre y orina.
  • Resonancia magnética: la resonancia magnética se realiza dentro de 1 año de la exploración PET (ya sea antes o después de la PET). La resonancia magnética utiliza campos magnéticos y ondas de radio para producir imágenes del cerebro. El paciente se acuesta en una mesa que se mueve hacia el escáner (un cilindro estrecho), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de exploración. Él o ella puede comunicarse con el personal en todo momento durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El receptor de benzodiazepinas periférico (PBR) es distinto de los receptores de benzodiazepinas centrales asociados con los receptores GABA(A). Aunque inicialmente se identificó PBR en órganos periféricos como riñones, glándulas endocrinas y pulmones, estudios posteriores identificaron PBR en el sistema nervioso central. En condiciones normales, PBR se expresa en niveles bajos en algunas neuronas y células gliales. PBR puede ser un marcador clínicamente útil para detectar neuroinflamación porque las células microgliales activadas en áreas inflamatorias expresan niveles mucho mayores de PBR que en las células microgliales en condiciones de reposo.

Se han obtenido imágenes de PBR con tomografía por emisión de positrones (PET) usando [(11)C]1-(2-clorofenil-N-metilpropil)-3-isoquinolina carboxamida (PK11195). Sin embargo, este ligando clásico proporciona solo niveles bajos de señales específicas y no es sensible para detectar cambios ocurridos in vivo. Recientemente, desarrollamos un nuevo ligando, N-acetil-N-(2-metoxibencil)-2-fenoxi-5-piridinamina [(11)C]PBR28, que mostró señales específicas mucho mayores que [(11)C]PK11195 en no -Primates humanos. En el presente protocolo, planeamos realizar un estudio de imágenes cerebrales cinéticas en sujetos humanos sanos para medir PBR en regiones cerebrales con [(11) C] PBR28. El desarrollo exitoso de un ligando de PET para obtener imágenes de PBR tendrá un fuerte impacto en el manejo clínico de los trastornos cerebrales con inflamación, como la esclerosis múltiple y la isquemia, y los trastornos neurodegenerativos, como el Alzheimer y el Parkinson, donde la inflamación está involucrada en la progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Todos los sujetos deben estar sanos y tener entre 18 y 65 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Enfermedad psiquiátrica actual, abuso de sustancias o enfermedad sistémica grave según la historia clínica y el examen físico.
  2. ECG con anomalías clínicamente significativas. Se revisará cualquier examen físico y ECG existente dentro de un año y, si ya no existe ninguno en el historial, se obtendrán y revisarán.
  3. Pruebas de laboratorio con anomalías clínicamente significativas.
  4. Participación previa en otros protocolos de investigación o atención clínica en el último año de modo que la exposición a la radiación supere los límites anuales.
  5. Embarazo y lactancia.
  6. Claustrofobia.
  7. Presencia de metal ferromagnético en el cuerpo o marcapasos cardíaco.
  8. Prueba de VIH positiva.
  9. Antecedentes de enfermedad cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

26 de enero de 2006

Finalización del estudio

2 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

2 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060073
  • 06-M-0073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre [(11)C] PBR28

3
Suscribir