Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace genetické a metabolické tváře obezity

2. prosince 2024 aktualizováno: Tracey McLaughlin, Stanford University
Cílem této studie je zjistit, proč se u některých obézních jedinců vyvíjí inzulinová rezistence a u jiných nikoli. Předpokládáme, že porucha diferenciace tukových buněk (adipocytů) je zodpovědná za rozvoj inzulinové rezistence u vybraných obézních jedinců. Tato studie bude hodnotit obézní jedince na začátku s ohledem na charakteristiky adipocytů, včetně genové exprese, a bude pak zahrnovat randomizaci subjektů buď ke snížení hmotnosti, nebo k léčbě léčivem zvyšujícím citlivost na inzulín (pioglitazon). Změny inzulinové rezistence budou spojeny se změnami v morfologii adipocytů a genové expresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé osoby s nadváhou/obézní budou vyšetřeny na inzulinovou rezistenci. Mohou se zapsat jak jedinci rezistentní na inzulin, tak jedinci citliví na inzulin (které budou sloužit jako kontroly). Biopsie tukových buněk a CT vyšetření břicha je vyžadováno na začátku a po intervenci buď snížením hmotnosti, nebo pioglitazonem (lék na zlepšení inzulinové rezistence). Subjekty po intervenci také zopakují test inzulinové rezistence. Subjekty se v této studii dozví mnoho o svém metabolismu a budou mít příležitost zlepšit svou inzulínovou rezistenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nediabetické definované jako plazmatická glukóza nalačno < 126 mg/dl
  • index tělesné hmotnosti 27 až 35 kg/m2
  • žádné závažné orgánové choroby
  • mohli přijíždět do Stanfordu na pravidelné návštěvy centra klinického výzkumu
  • Anglicky mluvící nebo má vlastního překladatele

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství/laktace
  • anamnéza poruchy příjmu potravy nebo závažného psychiatrického onemocnění
  • alergie na thiazolidendion
  • zvýšení jaterních enzymů (> 2,5násobek horní normální hranice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pioglitazon
Subjekty IR a IS budou randomizovány k užívání pioglitazonu 45 mg denně po dobu 16 týdnů pro srovnání s dietní intervencí na snížení hmotnosti
Lék: thiazolidindion
Experimentální: Dietní hubnutí
Subjekty IR a IS budou randomizovány k dietnímu snížení hmotnosti po dobu 16 týdnů pro srovnání s intervencí pioglitazonu
Behaviorální: ztráta váhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Distribuce velikosti tukových buněk
Časové okno: 2005-2012
2005-2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese genu tukové tkáně
Časové okno: 2005-2013
2005-2013

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vychytávání glukózy zprostředkované inzulínem
Časové okno: 2005-2012
2005-2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tracey McLaughlin, MD, MS, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDK071309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit