肥満の遺伝的側面と代謝的側面の統合
2016年11月3日 更新者：Tracey McLaughlin、Stanford University
この研究の目的は、なぜ一部の肥満者がインスリン抵抗性を発症し、他の人は発症しないのかを解明することです.
私たちは、脂肪細胞 (脂肪細胞) の分化障害が、特定の肥満者におけるインスリン抵抗性の発症の原因であると仮定しています。
この研究では、遺伝子発現を含む脂肪細胞の特性に関してベースラインで肥満の人を評価し、その後、減量またはインスリン感作薬（ピオグリタゾン）による治療のいずれかに対象を無作為化する必要があります。
インスリン抵抗性の変化は、脂肪細胞の形態と遺伝子発現の変化に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
健康な太りすぎ/肥満の人は、インスリン抵抗性についてスクリーニングされます。
インスリン抵抗性の個人とインスリン感受性の個人（コントロールとして機能する）の両方が登録する資格があります。
ベースライン時および減量またはピオグリタゾン（インスリン抵抗性を改善する薬）による介入後に、腹部の脂肪細胞生検と CT スキャンが必要です。
被験者は、介入後に同様にインスリン抵抗性テストを繰り返します。
被験者はこの研究で代謝について多くのことを学び、インスリン抵抗性を改善する機会を得ます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値が 126 mg/dL 未満であると定義される非糖尿病
- 体格指数 27 ～ 35 kg/m2
- 主要臓器疾患なし
- 定期的な臨床研究センターの訪問のためにスタンフォードに来ることができる
- 英語を話すか、自分の翻訳者がいます
除外基準:
- 妊娠・授乳期
- 摂食障害または主要な精神疾患の病歴
- チアゾリデンジオンに対するアレルギー
- 肝酵素の上昇（正常上限の2.5倍以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピオグリタゾン
IRおよびISの被験者は、食事減量介入と比較するために、16週間毎日ピオグリタゾン45 mgに無作為化されます
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実験的：食事による減量
IRおよびIS被験者は、ピオグリタゾン介入と比較するために、16週間の食事減量に無作為化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂肪細胞サイズ分布
時間枠：2005-2012
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2005-2012
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂肪組織遺伝子発現
時間枠：2005-2013
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2005-2013
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリンを介したグルコース取り込み
時間枠：2005-2012
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2005-2012
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tracey McLaughlin, MD, MS、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McLaughlin T, Liu LF, Lamendola C, Shen L, Morton J, Rivas H, Winer D, Tolentino L, Choi O, Zhang H, Hui Yen Chng M, Engleman E. T-cell profile in adipose tissue is associated with insulin resistance and systemic inflammation in humans. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Dec;34(12):2637-43. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304636. Epub 2014 Oct 23.
- McLaughlin T, Lamendola C, Liu A, Abbasi F. Preferential fat deposition in subcutaneous versus visceral depots is associated with insulin sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Nov;96(11):E1756-60. doi: 10.1210/jc.2011-0615. Epub 2011 Aug 24.
- McLaughlin T, Deng A, Yee G, Lamendola C, Reaven G, Tsao PS, Cushman SW, Sherman A. Inflammation in subcutaneous adipose tissue: relationship to adipose cell size. Diabetologia. 2010 Feb;53(2):369-77. doi: 10.1007/s00125-009-1496-3. Epub 2009 Oct 9.
- McLaughlin T, Deng A, Gonzales O, Aillaud M, Yee G, Lamendola C, Abbasi F, Connolly AJ, Sherman A, Cushman SW, Reaven G, Tsao PS. Insulin resistance is associated with a modest increase in inflammation in subcutaneous adipose tissue of moderately obese women. Diabetologia. 2008 Dec;51(12):2303-8. doi: 10.1007/s00125-008-1148-z. Epub 2008 Sep 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。