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Integration der genetischen und metabolischen Gesichter von Fettleibigkeit

3. November 2016 aktualisiert von: Tracey McLaughlin, Stanford University
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, warum manche fettleibigen Personen eine Insulinresistenz entwickeln und andere nicht. Wir vermuten, dass eine Beeinträchtigung der Differenzierung von Fettzellen (Adipozyten) für die Entwicklung einer Insulinresistenz bei ausgewählten übergewichtigen Personen verantwortlich ist. Diese Studie wird fettleibige Personen zu Studienbeginn in Bezug auf die Eigenschaften von Adipozyten, einschließlich der Genexpression, bewerten und wird dann die randomisierte Zuteilung von Probanden entweder zur Gewichtsabnahme oder zur Behandlung mit einem insulinsensibilisierenden Medikament (Pioglitazon) beinhalten. Änderungen der Insulinresistenz werden mit Änderungen der Adipozytenmorphologie und Genexpression in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde übergewichtige/fettleibige Personen werden auf Insulinresistenz untersucht. Sowohl insulinresistente als auch insulinempfindliche Personen (die als Kontrollen dienen) können sich anmelden. Eine Fettzellbiopsie und ein CT-Scan des Abdomens sind zu Studienbeginn und nach einer Intervention entweder mit Gewichtsabnahme oder mit Pioglitazon (Medikament zur Verbesserung der Insulinresistenz) erforderlich. Die Probanden werden den Insulinresistenztest auch nach dem Eingriff wiederholen. Die Probanden werden in dieser Studie viel über ihren Stoffwechsel lernen und haben die Möglichkeit, ihre Insulinresistenz zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtdiabetiker, definiert als Nüchtern-Plasmaglukose < 126 mg/dL
  • Body-Mass-Index 27 bis 35 kg/m2
  • keine größeren Organerkrankungen
  • in der Lage, für regelmäßige Besuche im klinischen Forschungszentrum nach Stanford zu kommen
  • Englisch sprechend oder hat einen eigenen Übersetzer

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Vorgeschichte von Essstörungen oder schweren psychiatrischen Erkrankungen
  • Allergie gegen Thiazolidendion
  • Erhöhung der Leberenzyme (> 2,5-fache Obergrenze)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pioglitazon
IR- und IS-Patienten werden zum Vergleich mit einer diätetischen Gewichtsabnahme-Intervention randomisiert auf Pioglitazon 45 mg täglich für 16 Wochen verteilt
Arzneimittel: Thiazolidindion
EXPERIMENTAL: Diätetische Gewichtsabnahme
IR- und IS-Probanden werden zum Vergleich mit der Pioglitazon-Intervention für 16 Wochen zu einer diätetischen Gewichtsabnahme randomisiert
Verhalten: Gewichtsverlust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Größenverteilung der Fettzellen
Zeitfenster: 2005-2012
2005-2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fettgewebe-Genexpression
Zeitfenster: 2005-2013
2005-2013

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinvermittelte Glukoseaufnahme
Zeitfenster: 2005-2012
2005-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Tracey McLaughlin, MD, MS, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDK071309

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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