Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af de genetiske og metaboliske ansigter af fedme

2. december 2024 opdateret af: Tracey McLaughlin, Stanford University
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorfor nogle overvægtige individer udvikler insulinresistens, og andre ikke gør. Vi antager, at en svækkelse af differentieringen af ​​fedtceller (adipocytter) er ansvarlig for udviklingen af ​​insulinresistens hos udvalgte overvægtige individer. Denne undersøgelse vil evaluere overvægtige individer ved baseline med hensyn til egenskaber ved adipocytter, herunder genekspression, og vil derefter indebære randomisering af forsøgspersoner til enten vægttab eller behandling med et insulinsensibiliserende lægemiddel (pioglitazon). Ændringer i insulinresistens vil være forbundet med ændringer i adipocytmorfologi og genekspression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske overvægtige/fede personer vil blive screenet for insulinresistens. Både insulinresistente individer og insulinfølsomme individer (til at fungere som kontroller) vil være berettiget til at tilmelde sig. Fedtcel-biopsi og CT-scanning af maven er påkrævet ved baseline og efter en intervention med enten vægttab eller pioglitazon (lægemiddel til forbedring af insulinresistens). Forsøgspersonerne vil også gentage insulinresistenstesten efter interventionen. Forsøgspersonerne vil lære meget om deres stofskifte i denne undersøgelse og vil have mulighed for at forbedre deres insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-diabetiker defineret som fastende plasmaglukose < 126 mg/dL
  • kropsmasseindeks 27 til 35 kg/m2
  • ingen større organsygdomme
  • i stand til at komme til Stanford for regelmæssige besøg i kliniske forskningscentre
  • Engelsktalende eller har egen oversætter

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet/amning
  • historie med spiseforstyrrelse eller større psykiatrisk sygdom
  • allergi over for thiazolidendion
  • forhøjelse af leverenzymer (> 2,5 gange øvre normalgrænse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pioglitazon
IR- og IS-patienter vil blive randomiseret til pioglitazon 45 mg dagligt i 16 uger til sammenligning med diætvægttabsintervention
Medicin: thiazolidindion
Eksperimentel: Diætisk vægttab
IR- og IS-personer vil blive randomiseret til diætvægttab i 16 uger til sammenligning med pioglitazon-intervention
Adfærdsmæssigt: vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adipose cellestørrelsesfordeling
Tidsramme: 2005-2012
2005-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedtvævsgenekspression
Tidsramme: 2005-2013
2005-2013

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin-medieret glukoseoptagelse
Tidsramme: 2005-2012
2005-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Tracey McLaughlin, MD, MS, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2006

Først opslået (Anslået)

2. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDK071309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner