Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja genetycznych i metabolicznych twarzy otyłości

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tracey McLaughlin, Stanford University
Celem tego badania jest ustalenie, dlaczego niektóre osoby otyłe rozwijają insulinooporność, a inne nie. Stawiamy hipotezę, że upośledzenie różnicowania komórek tłuszczowych (adipocytów) jest odpowiedzialne za rozwój insulinooporności u wybranych osób otyłych. Badanie to oceni osoby otyłe na początku badania w odniesieniu do charakterystyki adipocytów, w tym ekspresji genów, a następnie pociągnie za sobą randomizację pacjentów do grupy odchudzającej lub do leczenia lekiem uwrażliwiającym na insulinę (pioglitazonem). Zmiany insulinooporności będą związane ze zmianami w morfologii adipocytów i ekspresji genów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe osoby z nadwagą/otyłe będą badane pod kątem insulinooporności. Do rejestracji kwalifikują się zarówno osoby z insulinoopornością, jak i osoby wrażliwe na insulinę (do celów kontrolnych). Biopsja komórek tłuszczowych i tomografia komputerowa jamy brzusznej są wymagane na początku badania i po interwencji polegającej na utracie wagi lub pioglitazonie (leku poprawiającym oporność na insulinę). Badani będą powtarzać test insulinooporności również po interwencji. W tym badaniu badani dowiedzą się wiele o swoim metabolizmie i będą mieli okazję poprawić swoją insulinooporność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba bez cukrzycy zdefiniowana jako stężenie glukozy w osoczu na czczo < 126 mg/dl
  • wskaźnik masy ciała 27 do 35 kg/m2
  • żadnych poważnych chorób narządów
  • w stanie przyjeżdżać do Stanford na regularne wizyty w ośrodkach badań klinicznych
  • anglojęzyczny lub ma własnego tłumacza

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża/laktacja
  • historia zaburzeń odżywiania lub poważna choroba psychiczna
  • uczulenie na tiazolidenodion
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 2,5-krotność górnej granicy normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pioglitazon
Pacjenci z IR i IS zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pioglitazon w dawce 45 mg na dobę przez 16 tygodni w celu porównania z dietą odchudzającą.
Lek: tiazolidynedion
Eksperymentalny: Dietetyczna utrata masy ciała
Pacjenci z IR i IS zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej dietę odchudzającą przez 16 tygodni w celu porównania z leczeniem pioglitazonem
Behawioralne: utrata masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkład wielkości komórek tłuszczowych
Ramy czasowe: 2005-2012
2005-2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja genów tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2005-2013
2005-2013

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wychwyt glukozy za pośrednictwem insuliny
Ramy czasowe: 2005-2012
2005-2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tracey McLaughlin, MD, MS, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDK071309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj