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Integrare i volti genetici e metabolici dell'obesità

2 dicembre 2024 aggiornato da: Tracey McLaughlin, Stanford University
L'obiettivo di questo studio è determinare perché alcuni individui obesi sviluppano insulino-resistenza e altri no. Ipotizziamo che una compromissione della differenziazione delle cellule adipose (adipociti) sia responsabile dello sviluppo dell'insulino-resistenza in individui obesi selezionati. Questo studio valuterà gli individui obesi al basale rispetto alle caratteristiche degli adipociti, inclusa l'espressione genica, e comporterà quindi la randomizzazione dei soggetti alla perdita di peso o al trattamento con un farmaco sensibilizzante all'insulina (pioglitazone). I cambiamenti nella resistenza all'insulina saranno associati a cambiamenti nella morfologia degli adipociti e nell'espressione genica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui sani in sovrappeso/obesi saranno sottoposti a screening per la resistenza all'insulina. Sia gli individui insulino-resistenti che gli individui insulino-sensibili (per fungere da controlli) potranno iscriversi. La biopsia delle cellule adipose e la TAC dell'addome sono necessarie al basale e dopo un intervento con perdita di peso o pioglitazone (farmaco per migliorare la resistenza all'insulina). I soggetti ripeteranno anche il test di resistenza all'insulina dopo l'intervento. I soggetti impareranno molto sul loro metabolismo in questo studio e avranno l'opportunità di migliorare la loro insulino-resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non diabetico definito come glucosio plasmatico a digiuno < 126 mg/dL
  • indice di massa corporea da 27 a 35 kg/m2
  • nessuna malattia d'organo importante
  • in grado di venire a Stanford per visite regolari al centro di ricerca clinica
  • Parla inglese o ha il proprio traduttore

Criteri di esclusione:

  • gravidanza/allattamento
  • storia di disturbo alimentare o grave malattia psichiatrica
  • allergia al tiazolidenedione
  • aumento degli enzimi epatici (> 2,5 volte il limite normale superiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pioglitazone
I soggetti IR e IS saranno randomizzati a pioglitazone 45 mg al giorno per 16 settimane per il confronto con l'intervento dietetico per la perdita di peso
Droga: tiazolidinedione
Sperimentale: Perdita di peso alimentare
I soggetti IR e IS saranno randomizzati alla perdita di peso attraverso la dieta per 16 settimane per il confronto con l'intervento con pioglitazone
Comportamentale: perdita di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione delle dimensioni delle cellule adipose
Lasso di tempo: 2005-2012
2005-2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 2005-2013
2005-2013

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento del glucosio mediato dall'insulina
Lasso di tempo: 2005-2012
2005-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tracey McLaughlin, MD, MS, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2006

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDK071309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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