Klinická studie hodnotící vliv inhalačního inzulínu na rozložení glukózy
20. února 2008 aktualizováno: Pfizer
Otevřená randomizovaná dvoucestná zkřížená pilotní studie k odhadu účinků inhalační versus IV infuze lidského inzulínu s ohledem na likvidaci glukózy u pacientů s diabetem mellitus 1.
Zhodnotit vliv inhalace inzulinu na glukózovou dispozice u pacientů s diabetem 1. typu
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium bylo ukončeno 28.10.2007.
Protokol procházel implementačními a metodickými problémy s velkými revizemi, které kvalifikovaly tuto studii jako novou studii.
Společnost Pfizer se rozhodla zrušit nové zkoušky z důvodu rozhodnutí stáhnout Exuberu z důvodu nedostatečné výkonnosti trhu a nikoli z bezpečnostních důvodů.
Typ studie
Intervenční
Zápis
22
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus typu 1
Kritéria vyloučení:
- Astma, CHOPN
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vychytávání glukózy značené 18F ve svalech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Obrat glukózy přes noc Farmakokinetika inzulínu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A2171060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .