Un essai clinique évaluant l'impact de l'insuline inhalée sur l'élimination du glucose
20 février 2008 mis à jour par: Pfizer
Étude pilote croisée randomisée ouverte à deux voies pour estimer les effets de la perfusion inhalée par rapport à la perfusion intraveineuse d'insuline humaine en ce qui concerne l'élimination du glucose chez les sujets atteints de diabète sucré de type 1
Évaluer l'impact de l'inhalation d'insuline sur la disposition du glucose chez les patients atteints de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude s'est terminée le 28 octobre 2007.
Le protocole était en cours de mise en œuvre et de problèmes méthodologiques avec des révisions majeures qui ont qualifié cet essai de nouvel essai.
Pfizer a décidé d'annuler de nouveaux essais en raison de la décision de retirer Exubera en raison d'un manque de performance sur le marché et non pour des raisons de sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
22
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1
Critère d'exclusion:
- Asthme, BPCO
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Absorption de glucose marquée au 18F dans les muscles
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Chiffre d'affaires du glucose pendant la nuit Pharmacocinétique de l'insuline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2006
Première publication (Estimation)
6 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2008
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2171060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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