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Eine klinische Studie zur Bewertung des Einflusses von inhaliertem Insulin auf die Glukoseverteilung

20. Februar 2008 aktualisiert von: Pfizer

Offene, randomisierte Zwei-Wege-Crossover-Pilotstudie zur Abschätzung der Auswirkungen einer inhalierten gegenüber einer intravenösen Infusion von Humaninsulin im Hinblick auf die Glukoseentsorgung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Es sollte der Einfluss der Inhalation von Insulin auf die Glukosedisposition bei Patienten mit Typ-1-Diabetes beurteilt werden

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Diabetes Mellitus

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde am 28. Oktober 2007 beendet. Bei der Umsetzung des Protokolls gab es Probleme mit der Methodik und es wurden umfangreiche Überarbeitungen vorgenommen, die diese Studie als neue Studie qualifizierten. Pfizer hat beschlossen, neue Studien abzusagen, weil die Entscheidung, Exubera aus dem Markt zu nehmen, auf Grund mangelnder Marktleistung und nicht aus Sicherheitsgründen zurückgezogen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diabetes mellitus Typ 1

Ausschlusskriterien:

Asthma, COPD
Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
18F-markierte Glukoseaufnahme im Muskel

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glukoseumsatz über Nacht. Pharmakokinetik von Insulin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat