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Um ensaio clínico avaliando o impacto da insulina inalada na disposição da glicose

20 de fevereiro de 2008 atualizado por: Pfizer

Estudo piloto cruzado randomizado bidirecional aberto para estimar os efeitos da infusão inalatória versus intravenosa de insulina humana com relação à eliminação de glicose em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1

Avaliar o impacto da inalação de insulina na disposição da glicose em pacientes com diabetes tipo 1

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi encerrado em 28 de outubro de 2007. O protocolo estava passando por problemas de implementação e metodológicos com grandes revisões que qualificaram este estudo como um novo estudo. A Pfizer decidiu cancelar novos testes devido à decisão de retirar o Exubera devido à falta de desempenho no mercado e não por razões de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

22

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes mellitus tipo 1

Critério de exclusão:

  • Asma, DPOC
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Captação de glicose marcada com 18F no músculo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Rotação da glicose durante a noite Farmacocinética da insulina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insulina Humana Regular

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