- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00287066
Um ensaio clínico avaliando o impacto da insulina inalada na disposição da glicose
20 de fevereiro de 2008 atualizado por: Pfizer
Estudo piloto cruzado randomizado bidirecional aberto para estimar os efeitos da infusão inalatória versus intravenosa de insulina humana com relação à eliminação de glicose em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1
Avaliar o impacto da inalação de insulina na disposição da glicose em pacientes com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi encerrado em 28 de outubro de 2007.
O protocolo estava passando por problemas de implementação e metodológicos com grandes revisões que qualificaram este estudo como um novo estudo.
A Pfizer decidiu cancelar novos testes devido à decisão de retirar o Exubera devido à falta de desempenho no mercado e não por razões de segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
22
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1
Critério de exclusão:
- Asma, DPOC
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Captação de glicose marcada com 18F no músculo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Rotação da glicose durante a noite Farmacocinética da insulina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2171060
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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