En klinisk studie som vurderer innvirkningen av inhalert insulin på glukosedistisjon
20. februar 2008 oppdatert av: Pfizer
Åpen-label randomisert toveis crossover-pilotstudie for å estimere effekten av inhalert versus IV-infusjon av humant insulin med hensyn til glukoseavhending hos personer med type 1-diabetes mellitus
For å vurdere virkningen av inhalering av insulin på glukosedisponering hos pasienter med type 1 diabetes
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble avsluttet 28. oktober 2007.
Protokollen var under implementering og metodiske problemer med store revisjoner som kvalifiserte denne studien som en ny studie.
Pfizer bestemte seg for å kansellere nye forsøk på grunn av beslutningen om å trekke Exubera på grunn av manglende markedsytelse og ikke av sikkerhetsmessige årsaker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus type 1
Ekskluderingskriterier:
- Astma, KOLS
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
18F-merket glukoseopptak i muskel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glukoseomsetning over natten Insulinfarmakokinetikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2008
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A2171060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .