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评估吸入胰岛素对葡萄糖分布影响的临床试验

2008年2月20日 更新者:Pfizer

开放标签随机双向交叉试验研究,以估计吸入与静脉输注人胰岛素对 1 型糖尿病患者葡萄糖处理的影响

评估吸入胰岛素对 1 型糖尿病患者葡萄糖分布的影响

研究概览

详细说明

该研究于 2007 年 10 月 28 日终止。 该方案正在经历实施和方法学问题,并进行了重大修订,使该试验成为一项新试验。 辉瑞决定取消新的试验,是因为市场表现不佳而不是出于安全原因而决定撤回 Exubera。

研究类型

介入性

注册

22

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病

排除标准:

  • 哮喘、慢性阻塞性肺病
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
肌肉中 18F 标记的葡萄糖摄取

次要结果测量

结果测量
隔夜葡萄糖转换 胰岛素药代动力学

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月2日

首次发布 (估计)

2006年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月20日

最后验证

2007年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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