Et klinisk forsøg, der vurderer indvirkningen af inhaleret insulin på glukosedisposition
20. februar 2008 opdateret af: Pfizer
Open-label randomiseret to-vejs crossover pilotundersøgelse for at estimere virkningerne af inhaleret versus IV infusion af human insulin med hensyn til bortskaffelse af glukose hos forsøgspersoner med type 1 diabetes mellitus
At vurdere virkningen af inhalation af insulin på glukosedisposition hos patienter med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev afsluttet den 28. oktober 2007.
Protokollen var under implementering og metodiske problemer med større revisioner, der kvalificerede dette forsøg som et nyt forsøg.
Pfizer besluttede at annullere nye forsøg på grund af beslutningen om at trække Exubera tilbage på grund af manglende markedsydelse og ikke af sikkerhedsmæssige årsager.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus type 1
Ekskluderingskriterier:
- Astma, KOL
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
18F-mærket glukoseoptagelse i muskler
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glukoseomsætning natten over Insulinfarmakokinetik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2006
Først opslået (Skøn)
6. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2008
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A2171060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .