Vliv Symbicortu na HAT a HDAC u sputových makrofágů CHOPN

Kritéria pro zařazení:

Kritéria začlenění – zdraví nekuřáci

• Nekuřácký dobrovolník
• ve věku 40-75 let (věk odpovídající pacientům s CHOPN)
• Normální spirometrie (normální poměr FEV1/FVC > 70 % a FEV1 > 80 % předpovězeno)
• Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas

Pacienti s CHOPN (stadium II-III podle doporučení GOLD)

• Současní a/nebo bývalí kuřáci s historií kouření minimálně 10 let
• ve věku 40-75 let
• FEV1 větší nebo rovné 30 % a menší než 80 % předpokládané hodnoty (horní hodnota je prostobronchodilatační hodnota)
• FEV1/FVC < 70 %
• Pacienti se stabilní CHOPN
• Léčba inhalačními kortikosteroidy (ICS), pokud existuje, musí být přerušena na 2 týdny před léčbou ve studii
• Dlouhodobě působící beta2-agonisté a theofylin je třeba vysadit alespoň 3 dny před zahájením studie, ale anticholinergika budou povolena po celou dobu studie
• Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení – zdraví nekuřáci

• Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství během studie. Plodné ženy nepoužívající přijatelná antikoncepční opatření, jak posoudil zkoušející
• Infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
• Subjekty, které dostaly výzkumné léky během předchozího jednoho měsíce
• Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
• Jakýkoli psychiatrický stav, kvůli kterému není pacient schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie.

Kritéria vyloučení – pacienti s CHOPN

• Důkaz astmatu
• Bronchodilatační reverzibilita > 12 %
• Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství během studie. Plodné ženy nepoužívající přijatelná antikoncepční opatření, jak posoudil zkoušející
• Pacienti, kteří měli perorální steroidy během 8 týdnů před screeningovou návštěvou.
• Pacienti, kteří již užívají IKS a u kterých je považováno za nebezpečné (podle posouzení zkoušejícího) ukončit tuto léčbu po dobu studie.
• Pacienti, kteří měli exacerbaci, která vyžadovala léčbu perorálními steroidy během posledních 2 měsíců před screeningovou návštěvou.
• Infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
• Subjekty, které dostaly výzkumné léky během předchozího jednoho měsíce
• Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
• Jakýkoli psychiatrický stav, kvůli kterému není pacient schopen porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie
• Pacienti s významnými komorbiditami podle posouzení zkoušejícího
• Jakékoli jiné respirační onemocnění, které je zkoušejícím považováno za klinicky významné