Effetto di Symbicort su HAT e HDAC nei macrofagi dell'espettorato della BPCO

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione: non fumatori sani

• Volontario non fumatore
• età compresa tra 40 e 75 anni (età abbinata ai pazienti con BPCO)
• Spirometria normale (rapporto FEV1/FVC normale >70% e FEV1>80% del predetto)
• I soggetti sono in grado di dare il consenso informato

Criteri di inclusione-Pazienti con BPCO (stadio II-III secondo le linee guida GOLD)

• Fumatori attuali e/o ex con una storia di fumo non inferiore a 10 pacchetti/anno
• età 40 -75 anni
• FEV1 maggiore o uguale al 30% e inferiore all'80% del predetto (il valore superiore è un valore prostbroncodilatatore)
• FEV1/FVC < 70%
• Pazienti con BPCO stabile
• Il trattamento con corticosteroidi per via inalatoria (ICS), se esistente, deve essere interrotto per 2 settimane prima del trattamento in studio
• I beta2-agonisti a lunga durata d'azione e la teofillina devono essere interrotti almeno 3 giorni prima del run-in, ma gli anticolinergici saranno consentiti durante lo studio
• I soggetti sono in grado di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione: non fumatori sani

• Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata durante lo studio. Donne fertili che non usano misure contraccettive accettabili, come giudicato dall'investigatore
• Infezione delle vie respiratorie superiori nelle ultime 4 settimane
• Soggetti che hanno ricevuto farmaci per la ricerca nel mese precedente
• Soggetti incapaci di dare il consenso informato
• Qualsiasi condizione psichiatrica che renda il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.

Criteri di esclusione-Pazienti con BPCO

• Evidenza di asma
• Reversibilità del broncodilatatore > 12%
• Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata durante lo studio. Donne fertili che non usano misure contraccettive accettabili, come giudicato dall'investigatore
• Pazienti che hanno assunto steroidi per via orale entro 8 settimane prima della visita di screening.
• Pazienti che sono già in terapia con ICS e nei quali è considerato pericoloso (a giudizio dello sperimentatore) interrompere questo trattamento per il periodo dello studio.
• Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione che ha richiesto un trattamento con steroidi orali negli ultimi 2 mesi prima della visita di screening.
• Infezione delle vie respiratorie superiori nelle ultime 4 settimane
• Soggetti che hanno ricevuto farmaci per la ricerca nel mese precedente
• Soggetti incapaci di dare il consenso informato
• Qualsiasi condizione psichiatrica che renda il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
• Pazienti con significative comorbilità secondo il giudizio dello sperimentatore
• Qualsiasi altra malattia respiratoria, che è considerata dallo sperimentatore clinicamente significativa