Effekt af Symbicort på HAT og HDAC i sputummakrofager af KOL

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier-Raske ikke-rygere

• Ikke-ryger frivillig
• i alderen 40-75 år (alder matchet med KOL-patienter)
• Normal spirometri (normalt FEV1/FVC-forhold >70% og FEV1>80% forudsagt)
• Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier-KOL-patienter (stadium II-III i henhold til GOLD-retningslinjerne)

• Nuværende og/eller tidligere rygere med ikke mindre end 10 års rygehistorie
• i alderen 40-75 år
• FEV1 større end eller lig med 30 % og mindre end 80 % af forventet (den øvre værdi er en prostbronkodilatatorværdi)
• FEV1/FVC < 70 %
• Patienter med stabil KOL
• Behandling med inhaleret kortikosteroid (ICS), hvis der findes, skal stoppes i 2 uger før undersøgelsesbehandlingen
• Langtidsvirkende beta2-agonister og theophyllin skal stoppes mindst 3 dage før indkøring, men anti-cholinergika vil være tilladt under hele undersøgelsen
• Forsøgspersonerne er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier-Raske ikke-rygere

• Graviditet, amning eller planlagt graviditet under undersøgelsen. Fertile kvinder bruger ikke acceptable præventionsmidler, som vurderet af investigator
• Øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
• Forsøgspersoner, der har modtaget forskningsmedicin inden for den foregående måned
• Emner ude af stand til at give informeret samtykke
• Enhver psykiatrisk tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier-KOL-patienter

• Bevis på astma
• Bronkodilatator reversibilitet > 12 %
• Graviditet, amning eller planlagt graviditet under undersøgelsen. Fertile kvinder bruger ikke acceptable præventionsmidler, som vurderet af investigator
• Patienter, der har fået orale steroider inden for 8 uger før screeningsbesøget.
• Patienter, der allerede er på ICS, og hvor det anses for usikkert (som vurderet af investigator) at stoppe denne behandling i undersøgelsesperioden.
• Patienter, der har haft en eksacerbation, som har krævet behandling med orale steroider i løbet af de sidste 2 måneder forud for screeningsbesøget.
• Øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
• Forsøgspersoner, der har modtaget forskningsmedicin inden for den foregående måned
• Emner ude af stand til at give informeret samtykke
• Enhver psykiatrisk tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
• Patienter med signifikante komorbiditeter som vurderet af investigator
• Enhver anden luftvejssygdom, som af investigator anses for at være klinisk signifikant