- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00299468
Vliv opatření aktivace pacienta na chronickou péči
Použití měření aktivace pacienta (PAM) ke zlepšení sebeovládání hypertenze pacientem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tři hlavní cíle projektu jsou:
- Zjistěte, zda intervence řízená PAM zvyšuje znalosti pacientů a dovednosti sebeřízení, měřeno jak obecnými skóre PAM, tak specifickými opatřeními HTN vyvinutými výzkumným týmem.
Zjistěte, zda intervence řízená PAM zlepšuje systolický a diastolický krevní tlak (BP) pacientů s HTN, měřeno třemi způsoby:
- Průměrné procentuální snížení systolického a diastolického TK.
- Procento pacientů, kteří dosáhli kontroly TK (definované jako <140 systolický a <90 diastolický TK nebo <130 systolický a <80 diastolický u pacientů s diabetem nebo onemocněním ledvin).
- Procento pacientů s kontrolovanou HTN, kteří si udržují kontrolu.
Proveďte analýzu, abyste prozkoumali implementaci intervence školiteli a manažery péče v intervenční skupině a porozuměli bariérám a facilitátorům ovlivňujícím proces implementace.
Kromě toho provedeme studii proveditelnosti s podskupinou manažerů péče, abychom určili, jak by bylo možné začlenit hodnocení aktivace pacienta pomocí vizuálního skenování do rutinního hodnocení a postupů plánování péče. Čtvrtým cílem projektu je proto:
- Posoudit proveditelnost a vnímanou užitečnost hodnocení vizuálního skenování jako nástroje ke zvýšení zpětné vazby pro manažery péče o tom, jak dobře podporují řízení sebepéče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní pacient VNS CHOICE v jednom z 22 intervenčních nebo kontrolních týmů na začátku období intervence,
- v péči po dobu kratší nebo rovnou 730 dnům,
- formální diagnóza HTN (pomocí příslušných ICD kódů zaznamenaných v záznamu pacienta) a
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy měřené šestipoložkovým krátkým přenosným hodnocením duševního stavu
- organická mozková nemoc dx patří mezi 5 nejlepších dx, jak bylo měřeno informacemi v OASIS, jednotném nástroji pro hodnocení domácí péče nařízeném Centry pro Medicare a Medicaid Services
- Konečné stádium dx onemocnění ledvin jako jedno z 5 nejlepších dx měřeno informacemi v OASIS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny ve skóre PAM pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
rozdíly ve znalostech pacientů o HTN
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
dodržování HTN medikace a dietních doporučení
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
průměrné změny v systolickém a diastolickém TK pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
procento pacientů, kteří si udržují TK pod kontrolou, mezi těmi s kontrolovaným výchozím TK
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 290-00-0013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .