Het effect van de patiëntactiveringsmaatregel op chronische zorg
12 maart 2008 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
De patiëntactiveringsmaatregel (PAM) gebruiken om het zelfmanagement van hypertensie door de patiënt te verbeteren
We zullen - in een chronisch zieke populatie voor langdurige zorg - de effectiviteit testen van een interventie die verpleegkundig zorgmanagers voorziet van een inventaris van evidence-based praktijken die zijn toegesneden op patiënten met verschillende niveaus van kennis, vaardigheden en vertrouwen om deel te nemen aan zelfzorg beheer.
Concreet zullen we een "veranderingspakket" ontwikkelen van evidence-based hypertensie (HTN) managementstrategieën gericht op patiënten die scoren in de vier verschillende stadia van activering op de Patient Activation Measure (PAM).
We zullen willekeurig een groep interdisciplinaire teams in het beheerde plan voor langdurige zorg toewijzen aan interventie of controlestatus en zullen de zorgmanagers van de interventieteams trainen om het veranderingspakket te gebruiken in combinatie met de PAM-score van een patiënt om te ontwerpen - met de betrokkenheid van de patiënt - een geïndividualiseerd HTN-beheersplan.
Vervolgens beoordelen we de impact van de interventie op de activering en resultaten van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De drie belangrijkste doelstellingen van het project zijn:
- Bepaal of de PAM-gestuurde interventie de kennis en zelfmanagementvaardigheden van patiënten vergroot, gemeten aan de hand van zowel generieke PAM-scores als HTN-specifieke maatregelen ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Bepaal of de PAM-gestuurde interventie de systolische en diastolische bloeddruk (BP) van HTN-patiënten verbetert, gemeten op drie manieren:
- Gemiddelde procentuele verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk.
- Percentage patiënten dat bloeddrukcontrole bereikt (gedefinieerd als <140 systolische en <90 diastolische bloeddruk of <130 systolische en <80 diastolische voor patiënten met diabetes of nierziekte).
- Percentage patiënten met gecontroleerde HTN dat de controle behoudt.
Voer een analyse uit om de implementatie van de interventie door trainers en zorgmanagers in de interventiegroep te onderzoeken en inzicht te krijgen in de belemmeringen en factoren die het implementatieproces beïnvloeden.
Daarnaast zullen we een haalbaarheidsstudie uitvoeren met een subset van zorgmanagers om te bepalen hoe de visuele scanbeoordeling van patiëntactivering kan worden opgenomen in routinematige beoordelings- en zorgplanningsprocedures. Daarom is het vierde doel van het project:
- Beoordeel de haalbaarheid en waargenomen bruikbaarheid van de Visual Scan Assessment als een hulpmiddel om feedback aan zorgmanagers te vergroten over hoe goed zij het beheer van de zelfzorg van de patiënt ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
283
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve VNS CHOICE-patiënt in een van de 22 interventie- of controleteams aan het begin van de interventieperiode,
- in zorg voor minder dan of gelijk aan 730 dagen,
- een formele diagnose van HTN (met behulp van de juiste ICD-codes vastgelegd in het patiëntendossier), en
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- matige of ernstige cognitieve stoornissen zoals gemeten door een korte draagbare beoordeling van de mentale toestand van zes items
- organische hersenziekte dx in als een van de top 5 dx zoals gemeten door informatie in OASIS, het uniforme beoordelingsinstrument voor thuiszorg dat is opgelegd door de Centers for Medicare en Medicaid Services
- Eindstadium nierziekte dx als een van de top 5 dx zoals gemeten door informatie in OASIS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in de PAM-scores van patiënten
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
verschillen in de HTN-kennis van patiënten
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
naleving van HTN-medicatie en dieetaanbevelingen
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
gemiddelde veranderingen in de systolische en diastolische bloeddruk van patiënten
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
procent van de patiënten die de bloeddruk onder controle houden, onder degenen met een gecontroleerde baseline-bloeddruk
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 290-00-0013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntactiveringsmaatregel Interventiepakket
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid