- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00299468
Effekten af patientaktiveringsmålet på kronisk pleje
Brug af Patient Activation Measure (PAM) til at forbedre patientens selvstyring af hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tre hovedformål med projektet er at:
- Bestem, om den PAM-drevne intervention øger patienternes viden og selvledelsesevner, målt ved både generiske PAM-score og HTN-specifikke mål udviklet af forskerholdet.
Bestem, om den PAM-drevne intervention forbedrer HTN-patienters systoliske og diastoliske blodtryk (BP), målt på tre måder:
- Gennemsnitlig procentvis reduktion i systolisk og diastolisk BP.
- Procentdel af patienter, der opnår BP-kontrol (defineret som <140 systolisk og <90 diastolisk BP eller <130 systolisk og <80 diastolisk for patienter med diabetes eller nyresygdom).
- Procent af patienter med kontrolleret HTN, der bevarer kontrollen.
Udfør en analyse for at undersøge implementeringen af interventionen af trænere og omsorgsledere i interventionsgruppen og for at forstå de barrierer og facilitatorer, der påvirker implementeringsprocessen.
Derudover vil vi gennemføre en feasibility-undersøgelse med en undergruppe af Care Managers for at bestemme, hvordan den visuelle scanningsvurdering af patientaktivering kan inkorporeres i rutinemæssig vurdering og plejeplanlægningsprocedurer. Derfor er det fjerde mål med projektet at:
- Vurder gennemførligheden og den opfattede anvendelighed af Visual Scan Assessment som et værktøj til at øge feedback til Care Managers om, hvor godt de understøtter patientegenomsorgshåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktiv VNS CHOICE-patient på et af de 22 interventions- eller kontrolteams ved starten af interventionsperioden,
- i pleje i mindre end eller lig med 730 dage,
- en formel diagnose af HTN (ved hjælp af passende ICD-koder, der er registreret i patientjournalen), og
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller svær kognitiv svækkelse målt ved en seks-elements kort bærbar mental statusvurdering
- organisk hjernesygdom dx in som en af de 5 bedste dx målt ved information i OASIS, det ensartede hjemmeplejevurderingsinstrument, der er påbudt af Centers for Medicare og Medicaid Services
- Slutstadie nyresygdom dx som en af de 5 bedste dx målt ved information i OASIS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i patienters PAM-score
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
forskelle i patienters HTN viden
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
overholdelse af HTN medicin og kostanbefalinger
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
gennemsnitlige ændringer i patienters systoliske og diastoliske BP
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
procent af patienter, der opretholder BP-kontrol, blandt dem med kontrolleret baseline BP
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 290-00-0013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .