Wpływ środka aktywującego pacjenta na opiekę przewlekłą
12 marca 2008 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wykorzystanie miary aktywacji pacjenta (PAM) w celu poprawy samokontroli nadciśnienia tętniczego przez pacjenta
Przetestujemy – w populacji przewlekle chorych objętej opieką długoterminową – skuteczność interwencji, która zapewnia pielęgniarkom Care Managerom spis opartych na dowodach praktyk dostosowanych do pacjentów o różnym poziomie wiedzy, umiejętności i pewności siebie, aby zaangażować się w samoopiekę kierownictwo.
W szczególności opracujemy „pakiet zmian” strategii leczenia nadciśnienia tętniczego opartych na dowodach (HTN), ukierunkowanych na pacjentów oceniających na czterech różnych etapach aktywacji na skali aktywacji pacjenta (PAM).
Losowo przydzielimy grupę zespołów interdyscyplinarnych w zarządzanym planie opieki długoterminowej do statusu interwencji lub kontroli i przeszkolimy Opiekunów w zespołach Interwencji, aby używali pakietu zmian w połączeniu z wynikiem PAM pacjenta do zaprojektowania - z zaangażowaniem pacjenta - zindywidualizowany plan postępowania z HTN.
Następnie ocenimy wpływ interwencji na aktywację pacjenta i wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzy główne cele projektu to:
- Określ, czy interwencja oparta na PAM zwiększa wiedzę pacjentów i umiejętności samodzielnego zarządzania, mierzone zarówno za pomocą ogólnych wyników PAM, jak i miar specyficznych dla HTN opracowanych przez zespół badawczy.
Określ, czy interwencja oparta na PAM poprawia skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP) pacjentów z HTN, mierzone na trzy sposoby:
- Średnia procentowa redukcja skurczowego i rozkurczowego BP.
- Odsetek pacjentów, u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego (zdefiniowaną jako ciśnienie skurczowe <140 i <90 rozkurczowe lub <130 skurczowe i <80 rozkurczowe u pacjentów z cukrzycą lub chorobą nerek).
- Odsetek pacjentów z kontrolowanym HTN, którzy utrzymują kontrolę.
Przeprowadź analizę w celu zbadania realizacji interwencji przez trenerów i Opiekunów w grupie Interwencji oraz zrozumienia barier i facylitatorów wpływających na proces wdrażania.
Ponadto przeprowadzimy studium wykonalności z podzbiorem kierowników opieki, aby ustalić, w jaki sposób wizualna ocena aktywacji pacjenta może zostać włączona do rutynowych procedur oceny i planowania opieki. Dlatego też czwartym celem projektu jest:
- Oceń wykonalność i postrzeganą przydatność Oceny Skanu Wizualnego jako narzędzia do zwiększenia informacji zwrotnych dla Kierowników Opieki na temat tego, jak dobrze wspierają zarządzanie samoopieką pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny pacjent VNS CHOICE w jednym z 22 zespołów interwencyjnych lub kontrolnych na początku okresu interwencji,
- pozostających pod opieką przez okres krótszy lub równy 730 dni,
- formalne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (za pomocą odpowiednich kodów ICD zapisanych w dokumentacji pacjenta) oraz
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą krótkiej, przenośnej oceny stanu psychicznego składającej się z sześciu pozycji
- organiczna choroba mózgu dx jako jedna z 5 najczęstszych dx według informacji zawartych w OASIS, jednolitym narzędziu do oceny opieki domowej wymaganym przez Centers for Medicare and Medicaid Services
- Schyłkowa faza choroby nerek dx jako jedna z 5 najlepszych dx według informacji w OASIS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w wynikach PAM pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
różnice w wiedzy pacjentów na temat HTN
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
przestrzeganie zaleceń dotyczących leków i diety HTN
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
średnie zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
procent pacjentów, którzy utrzymują kontrolę BP, wśród pacjentów z kontrolowaną wartością wyjściową BP
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 290-00-0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .