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慢性ケアに対する患者活性化測定の効果

2008年3月12日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

高血圧の患者自己管理を改善するための患者活性化測定 (PAM) の使用

私たちは、慢性的に病気に管理された長期ケア集団において、さまざまなレベルの知識、スキル、セルフケアに従事する自信を持つ患者に合わせたエビデンスに基づいた実践の一覧を看護師のケアマネージャーに提供する介入の有効性をテストします。管理。 具体的には、Patient Activation Measure (PAM) の活性化の 4 つの異なる段階でスコアリングする患者に合わせたエビデンスに基づく高血圧 (HTN) 管理戦略の「変更パッケージ」を開発します。 管理された長期ケア計画の学際的なチームのグループを介入または制御ステータスにランダムに割り当て、介入チームのケアマネージャーをトレーニングして、患者の PAM スコアと組み合わせて変更パッケージを使用して設計します。患者の - 個別化されたHTN管理計画。 次に、介入が患者の活性化と転帰に与える影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの主な目的は次の 3 つです。

  1. 一般的な PAM スコアと研究チームによって開発された HTN 固有の測定値の両方によって測定された、PAM 主導の介入が患者の知識と自己管理スキルを向上させるかどうかを判断します。
  2. PAM 主導の介入が、HTN 患者の収縮期血圧と拡張期血圧 (BP) を改善するかどうかを判断し、次の 3 つの方法で測定します。

    • 収縮期血圧および拡張期血圧の平均低下率。
    • 血圧コントロールを達成した患者の割合 (収縮期血圧が 140 未満で拡張期血圧が 90 未満、または糖尿病または腎疾患の患者の場合、収縮期血圧が 130 未満で拡張期血圧が 80 未満と定義)。
    • コントロールを維持しているコントロールされたHTN患者の割合。
  3. 介入グループのトレーナーとケアマネージャーによる介入の実施を調査し、実施プロセスに影響を与える障壁とファシリテーターを理解するために分析を実施します。

    さらに、ケアマネージャーのサブセットを対象に実現可能性調査を実施し、患者活性化のビジュアルスキャン評価を定期的な評価およびケア計画手順にどのように組み込むことができるかを判断します。 したがって、プロジェクトの第 4 の目的は次のとおりです。

  4. ケアマネージャーが患者のセルフケア管理をどの程度サポートしているかについて、ケアマネージャーへのフィードバックを増やすためのツールとして、ビジュアルスキャン評価の実現可能性と認識された有用性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

283

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -介入期間の開始時に22の介入または制御チームの1つでアクティブなVNS CHOICE患者、
  • 730日以下のケアで、
  • HTN の正式な診断 (患者記録に記録された適切な ICD コードを使用)、および
  • 英語を話す。

除外基準:

  • 6項目の短いポータブル精神状態評価によって測定される中等度または重度の認知障害
  • メディケアおよびメディケイド サービス センターによって義務付けられた統一された在宅ケア評価手段である OASIS の情報によって測定される上位 5 つの dx の 1 つとしての有機性脳疾患 dx
  • 末期腎疾患 dx は、OASIS の情報で測定された上位 5 つの dx の 1 つです

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の PAM スコアの変化
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
患者のHTN知識の違い
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
HTNの投薬と食事の推奨事項の順守
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
患者の収縮期および拡張期血圧の平均変化
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
ベースライン血圧が管理されている患者のうち、血圧管理を維持している患者の割合
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda M Gerber, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月12日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 290-00-0013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

患者活性化対策介入パッケージの臨床試験

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