- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00299468
L'effetto della misura di attivazione del paziente sulla cura cronica
Utilizzo della misura di attivazione del paziente (PAM) per migliorare l'autogestione del paziente dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tre obiettivi principali del progetto sono:
- Determinare se l'intervento guidato dal PAM aumenta la conoscenza e le capacità di autogestione dei pazienti, misurate sia dai punteggi PAM generici che dalle misure specifiche HTN sviluppate dal gruppo di ricerca.
Determinare se l'intervento guidato da PAM migliora la pressione arteriosa sistolica e diastolica (BP) dei pazienti con HTN, misurata in tre modi:
- Riduzione percentuale media della PA sistolica e diastolica.
- Percentuale di pazienti che raggiungono il controllo della pressione arteriosa (definita come <140 pressione sistolica e <90 diastolica o <130 pressione sistolica e <80 diastolica per i pazienti con diabete o malattia renale).
- Percentuale di pazienti con HTN controllata che mantengono il controllo.
Condurre un'analisi per esaminare l'implementazione dell'intervento da parte dei formatori e dei care manager nel gruppo di intervento e per comprendere le barriere e i facilitatori che influenzano il processo di implementazione.
Inoltre, condurremo uno studio di fattibilità con un sottoinsieme di direttori sanitari per determinare come la valutazione tramite scansione visiva dell'attivazione del paziente possa essere incorporata nelle procedure di valutazione di routine e di pianificazione dell'assistenza. Pertanto, il quarto obiettivo del progetto è quello di:
- Valutare la fattibilità e l'utilità percepita della valutazione della scansione visiva come strumento per aumentare il feedback ai responsabili dell'assistenza su quanto bene stanno supportando la gestione dell'auto-cura del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente VNS CHOICE attivo in uno dei 22 team di intervento o di controllo all'inizio del periodo di intervento,
- in cura per un periodo inferiore o uguale a 730 giorni,
- una diagnosi formale di HTN (utilizzando codici ICD appropriati registrati nella cartella del paziente), e
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva moderata o grave misurata da una breve valutazione portatile dello stato mentale di sei elementi
- malattia cerebrale organica dx come uno dei primi 5 dx misurati dalle informazioni in OASIS, lo strumento uniforme di valutazione dell'assistenza domiciliare richiesto dai Centers for Medicare e dai servizi Medicaid
- End Stage Malattia renale dx come uno dei primi 5 dx misurati dalle informazioni in OASIS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nei punteggi PAM dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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differenze nella conoscenza HTN dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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aderenza ai farmaci HTN e alle raccomandazioni dietetiche
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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|
variazioni medie della pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
|
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percentuale di pazienti che mantengono il controllo della pressione arteriosa, tra quelli con pressione basale controllata
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 290-00-0013
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