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L'effetto della misura di attivazione del paziente sulla cura cronica

12 marzo 2008 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Utilizzo della misura di attivazione del paziente (PAM) per migliorare l'autogestione del paziente dell'ipertensione

Testeremo - in una popolazione di assistenza a lungo termine gestita da malati cronici - l'efficacia di un intervento che fornisce ai Responsabili infermieristici un inventario di pratiche basate sull'evidenza su misura per pazienti con diversi livelli di conoscenza, abilità e fiducia per impegnarsi nella cura di sé gestione. Nello specifico, svilupperemo un "pacchetto di cambiamento" di strategie di gestione dell'ipertensione basata sull'evidenza (HTN) orientate ai punteggi dei pazienti nelle quattro diverse fasi di attivazione sulla misura di attivazione del paziente (PAM). Assegneremo in modo casuale un gruppo di team interdisciplinari nel piano di assistenza a lungo termine gestito allo stato di intervento o controllo e formeremo i responsabili dell'assistenza nei team di intervento per utilizzare il pacchetto di modifica in combinazione con il punteggio PAM di un paziente per progettare - con il coinvolgimento del paziente - un piano di gestione HTN individualizzato. Valuteremo quindi l'impatto dell'intervento sull'attivazione e sui risultati del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tre obiettivi principali del progetto sono:

  1. Determinare se l'intervento guidato dal PAM aumenta la conoscenza e le capacità di autogestione dei pazienti, misurate sia dai punteggi PAM generici che dalle misure specifiche HTN sviluppate dal gruppo di ricerca.
  2. Determinare se l'intervento guidato da PAM migliora la pressione arteriosa sistolica e diastolica (BP) dei pazienti con HTN, misurata in tre modi:

    • Riduzione percentuale media della PA sistolica e diastolica.
    • Percentuale di pazienti che raggiungono il controllo della pressione arteriosa (definita come <140 pressione sistolica e <90 diastolica o <130 pressione sistolica e <80 diastolica per i pazienti con diabete o malattia renale).
    • Percentuale di pazienti con HTN controllata che mantengono il controllo.
  3. Condurre un'analisi per esaminare l'implementazione dell'intervento da parte dei formatori e dei care manager nel gruppo di intervento e per comprendere le barriere e i facilitatori che influenzano il processo di implementazione.

    Inoltre, condurremo uno studio di fattibilità con un sottoinsieme di direttori sanitari per determinare come la valutazione tramite scansione visiva dell'attivazione del paziente possa essere incorporata nelle procedure di valutazione di routine e di pianificazione dell'assistenza. Pertanto, il quarto obiettivo del progetto è quello di:

  4. Valutare la fattibilità e l'utilità percepita della valutazione della scansione visiva come strumento per aumentare il feedback ai responsabili dell'assistenza su quanto bene stanno supportando la gestione dell'auto-cura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

283

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente VNS CHOICE attivo in uno dei 22 team di intervento o di controllo all'inizio del periodo di intervento,
  • in cura per un periodo inferiore o uguale a 730 giorni,
  • una diagnosi formale di HTN (utilizzando codici ICD appropriati registrati nella cartella del paziente), e
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • compromissione cognitiva moderata o grave misurata da una breve valutazione portatile dello stato mentale di sei elementi
  • malattia cerebrale organica dx come uno dei primi 5 dx misurati dalle informazioni in OASIS, lo strumento uniforme di valutazione dell'assistenza domiciliare richiesto dai Centers for Medicare e dai servizi Medicaid
  • End Stage Malattia renale dx come uno dei primi 5 dx misurati dalle informazioni in OASIS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nei punteggi PAM dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
differenze nella conoscenza HTN dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
aderenza ai farmaci HTN e alle raccomandazioni dietetiche
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
variazioni medie della pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
percentuale di pazienti che mantengono il controllo della pressione arteriosa, tra quelli con pressione basale controllata
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 290-00-0013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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