- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00299468
Die Wirkung der Patientenaktivierungsmaßnahme auf die chronische Versorgung
Verwendung der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) zur Verbesserung des Patientenselbstmanagements bei Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die drei Hauptziele des Projekts sind:
- Bestimmen Sie, ob die PAM-gesteuerte Intervention das Wissen und die Selbstmanagementfähigkeiten der Patienten erhöht, gemessen sowohl an generischen PAM-Scores als auch an HTN-spezifischen Maßnahmen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden.
Bestimmen Sie, ob die PAM-gesteuerte Intervention den systolischen und diastolischen Blutdruck (BP) der HTN-Patienten verbessert, gemessen auf drei Arten:
- Durchschnittliche prozentuale Reduktion des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
- Prozentsatz der Patienten, die eine Blutdruckkontrolle erreichen (definiert als <140 systolischer und <90 diastolischer Blutdruck oder <130 systolischer und <80 diastolischer Blutdruck bei Patienten mit Diabetes oder Nierenerkrankung).
- Prozentsatz der Patienten mit kontrollierter HTN, die die Kontrolle behalten.
Führen Sie eine Analyse durch, um die Implementierung der Intervention durch Trainer und Pflegemanager in der Interventionsgruppe zu untersuchen und um die Hindernisse und Moderatoren zu verstehen, die den Implementierungsprozess beeinflussen.
Darüber hinaus werden wir mit einer Untergruppe von Pflegemanagern eine Machbarkeitsstudie durchführen, um festzustellen, wie die visuelle Scan-Bewertung der Patientenaktivierung in routinemäßige Bewertungs- und Pflegeplanungsverfahren integriert werden kann. Daher lautet das vierte Ziel des Projekts:
- Bewerten Sie die Durchführbarkeit und wahrgenommene Nützlichkeit des Visual Scan Assessment als Instrument, um das Feedback an Pflegemanager darüber zu verbessern, wie gut sie das Management der Patientenselbstversorgung unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Visiting Nurse Service of New York Center for Home Care Policy & Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktiver VNS CHOICE-Patient in einem der 22 Interventions- oder Kontrollteams zu Beginn des Interventionszeitraums,
- weniger als oder gleich 730 Tage in Pflege,
- eine formelle HTN-Diagnose (unter Verwendung geeigneter ICD-Codes, die in der Patientenakte aufgezeichnet sind) und
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- mittelschwere oder schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen durch eine kurze tragbare Bewertung des mentalen Status mit sechs Punkten
- dx für organische Hirnerkrankungen gehört zu den Top 5 dx, gemessen anhand von Informationen in OASIS, dem einheitlichen Bewertungsinstrument für die häusliche Pflege, das von den Centers for Medicare and Medicaid Services vorgeschrieben wird
- dx von Nierenerkrankungen im Endstadium als einer der Top 5 dx, gemessen anhand von Informationen in OASIS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der PAM-Scores der Patienten
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Unterschiede im HTN-Wissen der Patienten
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Einhaltung von HTN-Medikamenten und Diätempfehlungen
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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durchschnittliche Änderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks der Patienten
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Prozent der Patienten, die den Blutdruck unter Kontrolle halten, unter denen mit kontrolliertem Ausgangs-Blutdruck
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Linda M Gerber, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 290-00-0013
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