Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek imunoadsorpce u pacientů s lipoproteinovou glomerulopatií

25. května 2010 aktualizováno: Nanjing University School of Medicine

Terapeutický účinek imunoadsorpce u pacientů s lipoproteinem

Účelem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost imunoadsorpce při léčbě lipoproteinové glomerulopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lipoproteinová glomerulopatie je charakterizována nefritickým syndromem tromby glomerulárních proteinů a lipidovými abnormalitami, zejména se zvýšenou hladinou plazmatického apoproteinu E (apoE). Neexistuje žádný účinný způsob léčby lipoproteinové glomerulopatie. Nejprve jsme úspěšně léčili 2 pacienty imunoadsorpcí proteinu A s výrazným snížením proteinu v moči a snížením lipoproteinových trombů při opakované renální biopsii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky a sérologicky prokázaná nová diagnóza lipoproteinové glomerulopatie
  2. Věk 15~60 let, bez sexu

Kritéria vyloučení:

  1. Sérový kreatinin > 500 umol/l
  2. Závažná virová infekce (HBV, HCV, CMV) do 3 měsíců od první randomizace nebo známá infekce HIV
  3. Vrozená nebo získaná imunodeficience
  4. Pacienti se závažnou infekcí nebo symptomy centrálního nervového systému
  5. Bezprostředně život ohrožující orgánové projevy (např. plicní krvácení nebo masivní gastrointestinální krvácení, srdeční selhání v důsledku perikarditidy nebo myokarditidy, jaterní dysfunkce měřená nejméně dvakrát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: imunoadsorpce
Postup: imunoadsorpce
imunoadsorpce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit účinnost imunoadsorpce v léčbě lipoproteinové glomerulopatie.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit bezpečnost imunoadsorpce při léčbě lipoproteinové glomerulopatie.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NJCT-0608

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit