Efeito Terapêutico da Imunoadsorção em Pacientes com Glomerulopatia de Lipoproteínas
25 de maio de 2010 atualizado por: Nanjing University School of Medicine
Efeito Terapêutico da Imunoadsorção para Pacientes com Lipoproteína
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da imunoadsorção no tratamento da glomerulopatia de lipoproteínas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A glomerulopatia de lipoproteínas é caracterizada pela síndrome nefrítica trombos de proteínas glomerulares e anormalidades lipídicas, particularmente com um nível elevado de apoproteína E plasmática (apoE). Não há uma maneira eficiente de tratar a glomerulopatia de lipoproteínas.
Em primeiro lugar, tratamos com sucesso 2 pacientes por imunoadsorção de proteína A com notável diminuição da proteína na urina e redução de trombos de lipoproteína em biópsia renal repetida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de glomerulopatia de lipoproteínas comprovado por histologia e sorologia
- Idade 15~60 anos, sem sexo
Critério de exclusão:
- Creatinina sérica > 500 umol/l
- Infecção viral grave (HBV, HCV, CMV) dentro de 3 meses da primeira randomização ou infecção conhecida por HIV
- Imunodeficiência congênita ou adquirida
- Pacientes com infecção grave ou sintomas do sistema nervoso central
- Manifestações de órgãos com risco de vida imediato (por ex. hemorragia pulmonar ou sangramento gastrointestinal maciço, insuficiência cardíaca devido a pericardite ou miocardite, disfunção hepática medida em pelo menos 2 ocasiões separadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: imunoadsorção
|
imunoadsorção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a eficácia da imunoadsorção no tratamento da glomerulopatia de lipoproteínas.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a segurança da imunoadsorção no tratamento da glomerulopatia de lipoproteínas.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2010
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NJCT-0608
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