Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af immunadsorption for patienter med lipoprotein glomerulopati

25. maj 2010 opdateret af: Nanjing University School of Medicine

Terapeutisk effekt af immunadsorption for patienter med lipoprotein

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​immunadsorption i behandlingen af ​​lipoprotein glomerulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lipoprotein glomerulopati er karakteriseret ved nefritisk syndrom glomerulære proteintromber og lipid abnormiteter, især med et forhøjet niveau af plasma apoprotein E (apoE). Der er ingen effektiv måde at behandle lipoprotein glomerulopati på. For det første behandler vi med succes 2 patienter med protein A-immunoadsorption med bemærkelsesværdigt nedsat urinprotein og reduktion af lipoprotein-tromber ved gentagen nyrebiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En ny diagnose af lipoprotein glomerulopati bevist af histologi og serologi
  2. Alder 15~60 år, sexfri

Ekskluderingskriterier:

  1. Serumkreatinin > 500 umol/l
  2. Alvorlig virusinfektion (HBV, HCV, CMV) inden for 3 måneder efter første randomisering eller kendt HIV-infektion
  3. Medfødt eller erhvervet immundefekt
  4. Patienter med alvorlig infektion eller symptomer på centralnervesystemet
  5. Umiddelbart livstruende organmanifestationer (f. lungeblødning eller massiv gastrointestinal blødning, hjertesvigt på grund af pericarditis eller myocarditis, leverdysfunktion målt ved mindst 2 separate lejligheder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: immunadsorption
Procedure: immunadsorption
immunadsorption

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​immunadsorption i behandlingen af ​​lipoprotein glomerulopati.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere sikkerheden af ​​immunoadsorption i behandlingen af ​​lipoprotein glomerulopati.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2006

Først opslået (SKØN)

14. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCT-0608

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner