Effetto terapeutico dell'immunoassorbimento per i pazienti con glomerulopatia lipoproteica
25 maggio 2010 aggiornato da: Nanjing University School of Medicine
Effetto terapeutico dell'immunoassorbimento per i pazienti con lipoproteine
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'immunoassorbimento nel trattamento della glomerulopatia da lipoproteine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La glomerulopatia lipoproteica è caratterizzata da sindrome nefritica, trombi proteici glomerulari e anomalie lipidiche, in particolare con un livello elevato di apoproteina E plasmatica (apoE). Non esiste un modo efficace per trattare la glomerulopatia lipoproteica.
In primo luogo trattiamo con successo 2 pazienti mediante immunoassorbimento della proteina A con notevole diminuzione delle proteine urinarie e riduzione dei trombi lipoproteici su biopsia renale ripetuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una nuova diagnosi di glomerulopatia da lipoproteine dimostrata da istologia e sierologia
- Età 15~60 anni, senza sesso
Criteri di esclusione:
- Creatinina sierica > 500 umol/l
- Infezione virale grave (HBV, HCV, CMV) entro 3 mesi dalla prima randomizzazione o infezione da HIV nota
- Immunodeficienza congenita o acquisita
- Pazienti con grave infezione o sintomi del sistema nervoso centrale
- Manifestazioni d'organo immediatamente pericolose per la vita (ad es. emorragia polmonare o emorragia gastrointestinale massiccia, insufficienza cardiaca dovuta a pericardite o miocardite, disfunzione epatica misurata in almeno 2 diverse occasioni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: immunoassorbimento
|
immunoassorbimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'efficacia dell'immunoassorbimento nel trattamento della glomerulopatia lipoproteica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la sicurezza dell'immunoassorbimento nel trattamento della glomerulopatia lipoproteica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2002
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2006
Primo Inserito (STIMA)
14 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJCT-0608
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