免疫吸附对脂蛋白肾病患者的治疗作用
2010年5月25日 更新者：Nanjing University School of Medicine
免疫吸附对脂蛋白患者的治疗作用
本研究的目的是评估免疫吸附治疗脂蛋白肾小球病的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
脂蛋白肾小球病的特征是肾炎综合征肾小球蛋白血栓和脂质异常，尤其是血浆载脂蛋白E (apoE) 水平升高。脂蛋白肾小球病目前尚无有效的治疗方法。
我们首先通过蛋白A免疫吸附成功治疗了2例重复肾活检尿蛋白显着降低和脂蛋白血栓减少的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学和血清学证实的脂蛋白肾小球病的新诊断
- 年龄15~60岁，无性别
排除标准：
- 血清肌酐 > 500 umol/l
- 首次随机分组后 3 个月内严重病毒感染（HBV、HCV、CMV）或已知 HIV 感染
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 有严重感染或中枢神经系统症状的患者
- 立即危及生命的器官表现（例如 肺出血或胃肠道大出血、心包炎或心肌炎引起的心力衰竭、肝功能障碍至少在 2 个不同的场合测量）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：免疫吸附
|
免疫吸附
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估免疫吸附治疗脂蛋白肾小球病的疗效。
大体时间：3个月
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估免疫吸附治疗脂蛋白肾小球病的安全性。
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhi-hong Liu, M.D.、Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2002年3月1日
研究完成 (实际的)
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月13日
首次发布 (估计)
2006年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月25日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
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