Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av immunadsorpsjon for pasienter med lipoprotein glomerulopati

25. mai 2010 oppdatert av: Nanjing University School of Medicine

Terapeutisk effekt av immunadsorpsjon for pasienter med lipoprotein

Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til immunadsorpsjon ved behandling av lipoprotein glomerulopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lipoprotein glomerulopati er preget av nefritisk syndrom glomerulære protein tromber og lipid abnormiteter, spesielt med et forhøyet nivå av plasma apoprotein E (apoE). Det finnes ingen effektiv måte å behandle lipoprotein glomerulopati. Vi behandler først 2 pasienter med protein A-immunoadsorpsjon med bemerkelsesverdig redusert urinprotein og reduksjon av lipoproteintromber ved gjentatt nyrebiopsi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En ny diagnose av lipoprotein glomerulopati bevist av histologi og serologi
  2. Alder 15~60 år, sexfri

Ekskluderingskriterier:

  1. Serumkreatinin > 500 umol/l
  2. Alvorlig virusinfeksjon (HBV, HCV, CMV) innen 3 måneder etter første randomisering eller kjent HIV-infeksjon
  3. Medfødt eller ervervet immunsvikt
  4. Pasienter med alvorlig infeksjon eller symptomer på sentralnervesystemet
  5. Umiddelbart livstruende organmanifestasjoner (f.eks. lungeblødning eller massiv gastrointestinal blødning, hjertesvikt på grunn av perikarditt eller myokarditt, leverdysfunksjon målt ved minst 2 separate anledninger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: immunadsorpsjon
Fremgangsmåte: immunadsorpsjon
immunadsorpsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere effekten av immunadsorpsjon i behandlingen av lipoprotein glomerulopati.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere sikkerheten til immunoadsorpsjon ved behandling av lipoprotein glomerulopati.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhi-hong Liu, M.D., Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital, Nanjing University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2002

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2010

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NJCT-0608

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere