Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce bolesti z herpes zoster

22. května 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vývoj bolesti a neurální dysfunkce od akutního herpes zoster k postherpetické neuralgii

Vývoj bolesti a neurálního poškození bude hodnocen 2 roky nebo déle po nástupu AHZ pomocí více měření. Hodnocení po 2 letech nebo déle budou porovnána s těmi, která byla shromážděna během prvních 6 měsíců po HZ, aby se otestovalo, zda se senzorická funkce a kožní inervace nadále normalizují i ​​po 6 měsících u subjektů, které se zotaví z HZ bez závažné PHN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest, zánět nervového kmene a poškození neuronů jsou charakteristické znaky akutního herpes zoster (AHZ). Předpokládáme, že rozvoj postherpetické neuralgie (PHN) silně závisí na dvou faktorech: 1) závažnosti počátečního neurálního poškození a 2) schopnosti zotavit se z počátečního neurálního poškození. Pro ověření této hypotézy budeme prospektivně sledovat 150 pacientů s vysokým rizikem rozvoje PHN. Vývoj bolesti a neurálního poškození bude hodnocen po 2-6 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících a po 2 letech nebo déle po nástupu AHZ pomocí více měření. Hodnocení po 2 letech nebo déle budou porovnána s těmi, která byla shromážděna během prvních 6 měsíců po HZ, aby se otestovalo, zda se senzorická funkce a kožní inervace nadále normalizují i ​​po 6 měsících u subjektů, které se zotaví z HZ bez závažné PHN.

Předběžná analýza dat studie ukázala sníženou inervaci v kůži HZ, zrcadlové kůži a vzdálené kontrolní kůži v akutní fázi HZ, která nebyla specifická pro perzistenci bolesti po 3 měsících. Zdálo se, že inervace se úplněji zotavila do 6 měsíců u vzdálené kontrolní kůže než u kůže se zrcadlovým obrazem a HZ kůže, a to navzdory skutečnosti, že subjekty nadále pociťovaly další snížení bolesti spojené s pásovým oparem. To naznačuje, že symptomy bolesti a senzorické dysfunkce nejsou způsobeny pouhou ztrátou celkové hustoty inervace. Navrhovaná následná ≥ 2letá studijní návštěva a analýza nám umožní přímo korelovat ústup bolesti s rozlišením senzorických a inervačních abnormalit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 50 let nebo starší s propuknutím pásového oparu, ke kterému došlo méně než 6 týdnů před vstupem do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 50 let nebo starší a ve stabilním celkovém zdraví.
  2. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
  3. Schopný porozumět pokynům zkoušejícího, včetně stupnic hodnocení intenzity bolesti, a dodržovat je.
  4. Subjekty musí mít akutní vzplanutí cervikální, hrudní nebo lumbosakrální HZ s jednostrannou kožní vyrážkou a bolestí; diagnóza bude založena na fyzikálním vyšetření a přezkoumání dostupných lékařských záznamů potvrzujících ohnisko.
  5. K propuknutí herpes zoster muselo dojít méně než 6 týdnů před vstupem do studie.
  6. Bolest PHN musí být alespoň střední závažnosti, definovaná jako vlastní hlášení průměrné úrovně bolesti 20 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici.

Kritéria vyloučení:

  1. Propuknutí AHZ je komplikováno mrtvicí nebo myelopatií.
  2. Pacienti s obličejovou nebo kraniální AHZ.
  3. Pacienti se známkami poranění míchy nebo mozkového kmene z HZ.
  4. Pacienti, kteří jsou považováni za nespolehlivé, pokud jde o dodržování studie nebo dodržování plánovaných schůzek, jak určili zkoušející.
  5. Pacienti, kteří podstupují aktivní léčbu rakoviny, jsou infikováni virem lidské imunodeficience nebo jsou po transplantaci akutně a intenzivně imunosuprimováni.
  6. Poruchy krvácení.
  7. Pacienti se známou kožní patologií.
  8. Použití topických steroidů, kapsaicinu, lokálních anestetik nebo topických přípravků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou/NSAID do dvou týdnů od sezení studie.
  9. Další problém bolesti stejné nebo větší závažnosti než AHZ.
  10. Alergie nebo idiosynkratická reakce na lidokain nebo kapsaicin.
  11. Neurologická dysfunkce nebo psychiatrická porucha natolik závažná, že interferuje s hodnocením bolesti a smyslových systémů.
  12. Před vstupem do studie podstoupil neuroablativní nervové blokády nebo neurochirurgické procedury pro bolest AHZ.
  13. Pacienti, kteří nejsou schopni číst nebo mluvit anglicky.
  14. Ti, kteří podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nebudou dodržovat protokol studie nebo kteří jsou z jakéhokoli jiného důvodu nevhodní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H5612-16138

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit