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Evolución del dolor por herpes zoster

22 de mayo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Evolución del dolor y la disfunción neural desde el herpes zóster agudo hasta la neuralgia posherpética

La evolución del dolor y la lesión neural se evaluará a los 2 años o más después del inicio de AHZ mediante múltiples medidas. Las evaluaciones a los 2 años o más se compararán con las recopiladas durante los primeros 6 meses después de HZ para evaluar si la función sensorial y la inervación cutánea continúan normalizándose más allá de los 6 meses en sujetos que se recuperan de HZ sin NPH grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El dolor, la inflamación del tronco nervioso y la lesión neuronal son características del herpes zoster agudo (AHZ). Nuestra hipótesis es que el desarrollo de la neuralgia posherpética (NPH) depende en gran medida de dos factores: 1) la gravedad de la lesión neural inicial y 2) la capacidad de recuperarse de la lesión neural inicial. Para probar esta hipótesis, realizaremos un seguimiento prospectivo de 150 pacientes con alto riesgo de desarrollar NPH. La evolución del dolor y la lesión neural se evaluará a las 2-6 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 2 años o más después del inicio de AHZ mediante múltiples medidas. Las evaluaciones a los 2 años o más se compararán con las recopiladas durante los primeros 6 meses después de HZ para evaluar si la función sensorial y la inervación cutánea continúan normalizándose más allá de los 6 meses en sujetos que se recuperan de HZ sin NPH grave.

El análisis preliminar de los datos del estudio mostró una inervación reducida en la piel HZ, la piel de imagen especular y la piel de control distante en la fase aguda de HZ que no era específica de la persistencia del dolor a los 3 meses. La inervación pareció recuperarse más completamente a los 6 meses en la piel de control a distancia que en la piel con imagen especular y la piel HZ, a pesar de que los sujetos seguían experimentando una mayor reducción del dolor asociado con el herpes zóster. Esto sugiere que los síntomas de dolor y disfunción sensorial no se deben a una mera pérdida de la densidad de inervación general. La visita de estudio y el análisis posteriores propuestos de ≥ 2 años nos permitirán correlacionar directamente la resolución del dolor con la resolución de las anomalías sensoriales y de inervación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres de 50 años o más con un brote de herpes zoster ocurrido menos de 6 semanas antes del ingreso al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres de 50 años o más y con una salud general estable.
  2. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
  3. Capaz de comprender y seguir las instrucciones del investigador, incluidas las escalas de calificación de la intensidad del dolor.
  4. Los sujetos deben tener un brote agudo de HZ cervical, torácico o lumbosacro con erupción cutánea y dolor unilaterales; el diagnóstico se basará en el examen físico y la revisión de los registros médicos disponibles que confirmen el brote.
  5. El brote de herpes zoster debe haber ocurrido menos de 6 semanas antes del ingreso al estudio.
  6. El dolor de NPH debe ser de una gravedad al menos moderada, definido como un nivel de dolor medio autoinformado de 20 mm en una escala analógica visual de 100 mm.

Criterio de exclusión:

  1. El brote de AHZ se complica por accidente cerebrovascular o mielopatía.
  2. Pacientes con AHZ facial o craneal.
  3. Pacientes con signos de lesión medular o troncoencefálica por HZ.
  4. Pacientes que no se consideren confiables en cuanto al cumplimiento del estudio o la adherencia a las citas programadas según lo determinen los Investigadores.
  5. Los pacientes que están en tratamiento activo para el cáncer, están infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana o están inmunodeprimidos de forma aguda e intensa después de un procedimiento de trasplante.
  6. Trastornos hemorrágicos.
  7. Pacientes con patología cutánea conocida.
  8. Uso de esteroides tópicos, capsaicina, anestésicos locales o preparaciones tópicas de aspirina/NSAID dentro de las dos semanas previas a las sesiones del estudio.
  9. Otro problema de dolor de igual o mayor gravedad que AHZ.
  10. Alergia o reacción idiosincrásica a la lidocaína o la capsaicina.
  11. Disfunción neurológica o trastorno psiquiátrico lo suficientemente grave como para interferir con la evaluación del dolor y los sistemas sensoriales.
  12. Ha recibido bloqueos nerviosos neuroablativos o procedimientos neuroquirúrgicos para el dolor AHZ antes de ingresar al estudio.
  13. Pacientes que no pueden leer o hablar inglés.
  14. Aquellos, en opinión del investigador, que es poco probable que cumplan con el protocolo del estudio o que no sean aptos por cualquier otra razón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuralgia postherpética

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