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帯状疱疹からの痛みの進化

2023年5月22日 更新者:University of California, San Francisco

急性帯状疱疹からヘルペス後神経痛への痛みと神経機能障害の進化

疼痛および神経損傷の進行は、AHZ の発症後 2 年以上で複数の手段によって評価されます。 2年以上の評価は、重度のPHNなしでHZから回復した被験者の感覚機能と皮膚神経支配が6か月を超えて正常化し続けるかどうかをテストするために、HZ後の最初の6か月間に収集されたものと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

痛み、神経幹の炎症、および神経損傷は、急性帯状疱疹 (AHZ) の特徴です。 帯状疱疹後神経痛 (PHN) の発症は、1) 初期の神経損傷の重症度と 2) 初期の神経損傷から回復する能力の 2 つの要因に大きく依存すると仮定します。 この仮説を検証するために、PHN の発症リスクが高い 150 人の患者を前向きに追跡します。 疼痛および神経損傷の進行は、AHZの発症後2~6週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、および2年以上で、複数の手段によって評価されます。 2年以上の評価は、重度のPHNなしでHZから回復した被験者の感覚機能と皮膚神経支配が6か月を超えて正常化し続けるかどうかをテストするために、HZ後の最初の6か月間に収集されたものと比較されます。

研究データの予備分析では、HZ の急性期における HZ 皮膚、鏡像皮膚、遠隔対照皮膚の神経支配の減少が示されましたが、これは 3 か月の痛みの持続に特異的ではありませんでした。 神経支配は、対象が帯状疱疹関連の痛みのさらなる減少を経験し続けていたという事実にもかかわらず、鏡像皮膚およびHZ皮膚よりも遠隔対照皮膚で6ヶ月までにより完全に回復するように見えた. これは、痛みや感覚機能障害の症状が、全体的な神経支配密度の単なる喪失によるものではないことを示唆しています. 提案されたその後の2年以上の研究訪問と分析により、痛みの解消と感覚および神経支配の異常の解消を直接相関させることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50歳以上の男性および女性で、帯状疱疹の発生が研究開始前の6週間以内に発生した。

説明

包含基準:

  1. 50歳以上で全身の健康状態が安定している男女。
  2. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
  3. -痛みの強さの評価尺度を含む、研究者の指示を理解し、従うことができます。
  4. -被験者は、片側の皮膚の発疹と痛みを伴う頸部、胸部または腰仙部のHZの急性発生を持っている必要があります。診断は、身体診察とアウトブレイクを確認する利用可能な医療記録のレビューに基づいて行われます。
  5. 帯状疱疹の発生は、研究登録前の6週間以内に発生したに違いありません。
  6. PHN の痛みは、100 mm のビジュアル アナログ スケールで平均 20 mm の痛みレベルの自己報告として定義される、少なくとも中程度の重症度でなければなりません。

除外基準:

  1. AHZ の発生は、脳卒中または脊髄症によって悪化します。
  2. 顔面または頭蓋の AHZ の患者。
  3. -HZによる脊髄または脳幹損傷の兆候がある患者。
  4. -調査官によって決定されたように、コンプライアンスまたはスケジュールされた予定への遵守を研究することに関して信頼できないと見なされる患者。
  5. がんの積極的な治療を受けている患者、ヒト免疫不全ウイルスに感染している患者、または移植手術後に急性かつ集中的に免疫抑制を受けている患者。
  6. 出血性疾患。
  7. -既知の皮膚病理学を持つ患者。
  8. -研究セッションの2週間以内の局所ステロイド、カプサイシン、局所麻酔薬または局所アスピリン/ NSAID製剤の使用。
  9. AHZ と同等以上の重症度の別の痛みの問題。
  10. リドカインまたはカプサイシンに対するアレルギーまたは特異な反応。
  11. -痛みや感覚系の評価を妨げるほど深刻な神経学的機能障害または精神障害。
  12. -研究に参加する前に、AHZの痛みに対して神経切除神経ブロックまたは脳神経外科手術を受けた。
  13. 英語を読むことも話すこともできない患者。
  14. -研究者の意見では、研究プロトコルを遵守する可能性が低い、または他の理由で不適切な人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karin Petersen, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月1日

一次修了 (実際)

2005年11月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

帯状疱疹後神経痛の臨床試験

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