帯状疱疹からの痛みの進化
急性帯状疱疹からヘルペス後神経痛への痛みと神経機能障害の進化
調査の概要
詳細な説明
痛み、神経幹の炎症、および神経損傷は、急性帯状疱疹 (AHZ) の特徴です。 帯状疱疹後神経痛 (PHN) の発症は、1) 初期の神経損傷の重症度と 2) 初期の神経損傷から回復する能力の 2 つの要因に大きく依存すると仮定します。 この仮説を検証するために、PHN の発症リスクが高い 150 人の患者を前向きに追跡します。 疼痛および神経損傷の進行は、AHZの発症後2~6週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、および2年以上で、複数の手段によって評価されます。 2年以上の評価は、重度のPHNなしでHZから回復した被験者の感覚機能と皮膚神経支配が6か月を超えて正常化し続けるかどうかをテストするために、HZ後の最初の6か月間に収集されたものと比較されます。
研究データの予備分析では、HZ の急性期における HZ 皮膚、鏡像皮膚、遠隔対照皮膚の神経支配の減少が示されましたが、これは 3 か月の痛みの持続に特異的ではありませんでした。 神経支配は、対象が帯状疱疹関連の痛みのさらなる減少を経験し続けていたという事実にもかかわらず、鏡像皮膚およびHZ皮膚よりも遠隔対照皮膚で6ヶ月までにより完全に回復するように見えた. これは、痛みや感覚機能障害の症状が、全体的な神経支配密度の単なる喪失によるものではないことを示唆しています. 提案されたその後の2年以上の研究訪問と分析により、痛みの解消と感覚および神経支配の異常の解消を直接相関させることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上で全身の健康状態が安定している男女。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
- -痛みの強さの評価尺度を含む、研究者の指示を理解し、従うことができます。
- -被験者は、片側の皮膚の発疹と痛みを伴う頸部、胸部または腰仙部のHZの急性発生を持っている必要があります。診断は、身体診察とアウトブレイクを確認する利用可能な医療記録のレビューに基づいて行われます。
- 帯状疱疹の発生は、研究登録前の6週間以内に発生したに違いありません。
- PHN の痛みは、100 mm のビジュアル アナログ スケールで平均 20 mm の痛みレベルの自己報告として定義される、少なくとも中程度の重症度でなければなりません。
除外基準:
- AHZ の発生は、脳卒中または脊髄症によって悪化します。
- 顔面または頭蓋の AHZ の患者。
- -HZによる脊髄または脳幹損傷の兆候がある患者。
- -調査官によって決定されたように、コンプライアンスまたはスケジュールされた予定への遵守を研究することに関して信頼できないと見なされる患者。
- がんの積極的な治療を受けている患者、ヒト免疫不全ウイルスに感染している患者、または移植手術後に急性かつ集中的に免疫抑制を受けている患者。
- 出血性疾患。
- -既知の皮膚病理学を持つ患者。
- -研究セッションの2週間以内の局所ステロイド、カプサイシン、局所麻酔薬または局所アスピリン/ NSAID製剤の使用。
- AHZ と同等以上の重症度の別の痛みの問題。
- リドカインまたはカプサイシンに対するアレルギーまたは特異な反応。
- -痛みや感覚系の評価を妨げるほど深刻な神経学的機能障害または精神障害。
- -研究に参加する前に、AHZの痛みに対して神経切除神経ブロックまたは脳神経外科手術を受けた。
- 英語を読むことも話すこともできない患者。
- -研究者の意見では、研究プロトコルを遵守する可能性が低い、または他の理由で不適切な人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karin Petersen, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
帯状疱疹後神経痛の臨床試験
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症(Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
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Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
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GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
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Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(ET MF後)アメリカ
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Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後(PV後)アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス