Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af smerte fra Herpes zoster

22. maj 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvikling af smerte og neural dysfunktion fra akut herpes zoster til post-herpetisk neuralgi

Udviklingen af ​​smerte og neural skade vil blive evalueret 2 år eller længere efter starten af ​​AHZ ved flere mål. Vurderinger efter 2 år eller længere vil blive sammenlignet med dem, der er indsamlet i løbet af de første 6 måneder efter HZ for at teste, hvorvidt sensorisk funktion og kutan innervation fortsætter med at normalisere sig ud over 6 måneder hos forsøgspersoner, der kommer sig fra HZ uden alvorlig PHN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerter, betændelse i nervestammen og neuronal skade er kendetegn ved akut herpes zoster (AHZ). Vi antager, at udviklingen af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) i høj grad afhænger af to faktorer: 1) sværhedsgraden af ​​den indledende neurale skade og 2) evnen til at komme sig efter den indledende neurale skade. For at teste denne hypotese vil vi prospektivt følge 150 patienter med høj risiko for udvikling af PHN. Udviklingen af ​​smerte og neurale skader vil blive evalueret efter 2-6 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 2 år eller længere efter debut af AHZ ved flere mål. Vurderinger efter 2 år eller længere vil blive sammenlignet med dem, der er indsamlet i løbet af de første 6 måneder efter HZ for at teste, hvorvidt sensorisk funktion og kutan innervation fortsætter med at normalisere sig ud over 6 måneder hos forsøgspersoner, der kommer sig fra HZ uden alvorlig PHN.

Foreløbig analyse af undersøgelsesdata viste reduceret innervation i HZ-hud, spejlbilledehud og fjernkontrolhud i den akutte fase af HZ, som ikke var specifik for vedvarende smerte efter 3 måneder. Innervationen så ud til at komme sig mere fuldstændigt efter 6 måneder i fjern kontrolhud end i spejlbilledehud og HZ-hud, på trods af at forsøgspersonerne fortsatte med at opleve en yderligere reduktion i deres zoster-associerede smerte. Dette tyder på, at symptomerne på smerte og sensorisk dysfunktion ikke skyldes blot et tab i den samlede innervationstæthed. Det foreslåede efterfølgende ≥ 2-årige studiebesøg og analyse vil give os mulighed for direkte at korrelere smerteopløsning med opløsning af sensoriske og innervationsabnormiteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder på 50 år eller derover med udbrud af herpes zoster mindre end 6 uger før studiestart.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder på 50 år eller ældre og i stabilt generelt helbred.
  2. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. I stand til at forstå og følge efterforskerens instruktioner, herunder skalaerne for smerteintensitetsvurdering.
  4. Forsøgspersoner skal have et akut udbrud af cervikal, thorax eller lumbosakral HZ med unilateralt hududslæt og smerte; diagnosen vil være baseret på fysisk undersøgelse og gennemgang af tilgængelige lægejournaler, der bekræfter udbruddet.
  5. Udbruddet af herpes zoster skal have fundet sted mindre end 6 uger før studiestart.
  6. PHN-smerter skal være af mindst moderat sværhedsgrad, defineret som selvrapportering af gennemsnitligt smerteniveau på 20 mm på en 100 mm visuel analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  1. AHZ-udbruddet kompliceres af slagtilfælde eller myelopati.
  2. Patienter med ansigts- eller kraniel AHZ.
  3. Patienter med tegn på rygmarvs- eller hjernestammeskade fra HZ.
  4. Patienter, der anses for upålidelige med hensyn til at studere compliance eller overholdelse af planlagte aftaler som bestemt af efterforskerne.
  5. Patienter, som er i aktiv behandling for kræft, er inficeret med Human Immunodeficiency Virus eller bliver akut og intensivt immunsupprimeret efter en transplantationsprocedure.
  6. Blødningsforstyrrelser.
  7. Patienter med kendt hudpatologi.
  8. Brug af topikale steroider, capsaicin, lokalbedøvelsesmidler eller topiske aspirin/NSAID-præparater inden for to uger efter undersøgelsessessionerne.
  9. Et andet smerteproblem af samme eller større sværhedsgrad end AHZ.
  10. Allergi eller idiosynkratisk reaktion på lidocain eller capsaicin.
  11. Neurologisk dysfunktion eller psykiatrisk lidelse alvorlig nok til at forstyrre vurderingen af ​​smerte og sensoriske systemer.
  12. Har modtaget neuroablative nerveblokeringer eller neurokirurgiske procedurer for AHZ-smerter før indtræden i undersøgelsen.
  13. Patienter, der ikke kan læse eller tale engelsk.
  14. Dem, der efter investigatorens mening er usandsynligt, at de vil overholde undersøgelsesprotokollen, eller som er uegnede af anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2006

Først opslået (Skøn)

21. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H5612-16138

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner