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Evolution des Schmerzes von Herpes Zoster

22. Mai 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Entwicklung von Schmerz und neuronaler Dysfunktion vom akuten Herpes Zoster zur postherpetischen Neuralgie

Die Entwicklung von Schmerz und neuraler Verletzung wird 2 Jahre oder länger nach Beginn der AHZ durch mehrere Maßnahmen bewertet. Bewertungen nach 2 Jahren oder länger werden mit denen verglichen, die während der ersten 6 Monate nach HZ gesammelt wurden, um zu testen, ob sich die sensorische Funktion und die kutane Innervation bei Probanden, die sich von HZ ohne schwere PHN erholen, über 6 Monate hinaus normalisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen, Entzündungen des Nervenstamms und neuronale Verletzungen sind Kennzeichen des akuten Herpes zoster (AHZ). Wir nehmen an, dass die Entwicklung einer postherpetischen Neuralgie (PHN) stark von zwei Faktoren abhängt: 1) der Schwere der anfänglichen neuralen Verletzung und 2) der Fähigkeit, sich von der anfänglichen neuralen Verletzung zu erholen. Um diese Hypothese zu testen, werden wir prospektiv 150 Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von PHN verfolgen. Die Entwicklung von Schmerz und neuraler Verletzung wird 2-6 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 2 Jahre oder länger nach Beginn der AHZ durch mehrere Maßnahmen bewertet. Bewertungen nach 2 Jahren oder länger werden mit denen verglichen, die während der ersten 6 Monate nach HZ gesammelt wurden, um zu testen, ob sich die sensorische Funktion und die kutane Innervation bei Probanden, die sich von HZ ohne schwere PHN erholen, über 6 Monate hinaus normalisieren.

Eine vorläufige Analyse der Studiendaten zeigte eine reduzierte Innervation in HZ-Haut, spiegelbildlicher Haut und entfernter Kontrollhaut in der akuten Phase von HZ, die nicht spezifisch für die Persistenz der Schmerzen nach 3 Monaten war. Die Innervation schien sich bei entfernter Kontrollhaut nach 6 Monaten vollständiger zu erholen als bei spiegelbildlicher Haut und HZ-Haut, obwohl die Probanden weiterhin eine weitere Verringerung ihrer Zoster-assoziierten Schmerzen erfuhren. Dies deutet darauf hin, dass die Symptome von Schmerz und sensorischer Dysfunktion nicht auf einen bloßen Verlust der Gesamtinnervationsdichte zurückzuführen sind. Der vorgeschlagene anschließende ≥ 2-jährige Studienbesuch und die Analyse werden es uns ermöglichen, die Schmerzlinderung direkt mit der Auflösung von sensorischen und Innervationsanomalien zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 50 oder älter mit Ausbruch von Herpes zoster, der weniger als 6 Wochen vor Studieneintritt aufgetreten ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 50 Jahren mit stabilem Allgemeinzustand.
  2. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  3. Kann die Anweisungen des Untersuchers verstehen und befolgen, einschließlich der Bewertungsskalen für die Schmerzintensität.
  4. Die Probanden müssen einen akuten Ausbruch von zervikaler, thorakaler oder lumbosakraler HZ mit einseitigem Hautausschlag und Schmerzen haben; Die Diagnose basiert auf einer körperlichen Untersuchung und einer Überprüfung der verfügbaren Krankenakten, die den Ausbruch bestätigen.
  5. Der Ausbruch von Herpes zoster muss weniger als 6 Wochen vor Studieneintritt aufgetreten sein.
  6. PHN-Schmerzen müssen von mindestens mittlerer Schwere sein, definiert als Selbsteinschätzung eines durchschnittlichen Schmerzniveaus von 20 mm auf einer visuellen Analogskala von 100 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Der AHZ-Ausbruch wird durch Schlaganfall oder Myelopathie kompliziert.
  2. Patienten mit fazialer oder kranialer AHZ.
  3. Patienten mit Anzeichen einer Rückenmarks- oder Hirnstammverletzung durch HZ.
  4. Patienten, die als unzuverlässig in Bezug auf die Studieneinhaltung oder die Einhaltung geplanter Termine gelten, wie von den Prüfärzten festgelegt.
  5. Patienten, die sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen, mit dem Human Immunodeficiency Virus infiziert sind oder nach einer Transplantation akut und intensiv immunsupprimiert werden.
  6. Blutungsstörungen.
  7. Patienten mit bekannter Hautpathologie.
  8. Verwendung von topischen Steroiden, Capsaicin, Lokalanästhetika oder topischen Aspirin-/NSAID-Präparaten innerhalb von zwei Wochen nach den Studiensitzungen.
  9. Ein weiteres Schmerzproblem von gleicher oder größerer Schwere als AHZ.
  10. Allergie oder idiosynkratische Reaktion auf Lidocain oder Capsaicin.
  11. Neurologische Dysfunktion oder psychiatrische Störung, die schwerwiegend genug ist, um die Beurteilung von Schmerz und sensorischen Systemen zu beeinträchtigen.
  12. Hat vor Eintritt in die Studie neuroablative Nervenblockaden oder neurochirurgische Eingriffe bei AHZ-Schmerzen erhalten.
  13. Patienten, die kein Englisch lesen oder sprechen können.
  14. Diejenigen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Studienprotokoll wahrscheinlich nicht einhalten werden oder aus anderen Gründen ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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