Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av smerte fra herpes zoster

22. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Evolusjon av smerte og nevral dysfunksjon fra akutt herpes zoster til postherpetisk nevralgi

Evolusjon av smerte og nevrale skade vil bli evaluert 2 år eller lenger etter utbruddet av AHZ ved flere mål. Vurderinger ved 2 år eller lenger vil bli sammenlignet med de som er samlet inn i løpet av de første 6 månedene etter HZ for å teste om sensorisk funksjon og kutan innervasjon fortsetter å normalisere seg utover 6 måneder hos forsøkspersoner som blir friske fra HZ uten alvorlig PHN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Smerter, betennelse i nervestammen og nevronal skade er kjennetegn på akutt herpes zoster (AHZ). Vi antar at utviklingen av postherpetisk nevralgi (PHN) avhenger sterkt av to faktorer: 1) alvorlighetsgraden av den innledende nevrale skaden og 2) evnen til å komme seg etter den innledende nevrale skaden. For å teste denne hypotesen vil vi prospektivt følge 150 pasienter med høy risiko for utvikling av PHN. Evolusjon av smerte og nevrale skader vil bli evaluert ved 2-6 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 2 år eller lenger etter utbruddet av AHZ ved flere mål. Vurderinger ved 2 år eller lenger vil bli sammenlignet med de som er samlet inn i løpet av de første 6 månedene etter HZ for å teste om sensorisk funksjon og kutan innervasjon fortsetter å normalisere seg utover 6 måneder hos forsøkspersoner som blir friske fra HZ uten alvorlig PHN.

Foreløpig analyse av studiedata viste redusert innervasjon i HZ-hud, speilbildehud og fjernkontrollhud i den akutte fasen av HZ som ikke var spesifikk for vedvarende smerte etter 3 måneder. Innerveringen så ut til å komme seg mer fullstendig etter 6 måneder i fjernkontrollhud enn i speilbildehud og HZ-hud, til tross for at forsøkspersonene fortsatte å oppleve en ytterligere reduksjon i deres zoster-assosierte smerte. Dette antyder at symptomene på smerte og sensorisk dysfunksjon ikke bare skyldes tap av total innervasjonstetthet. Det foreslåtte påfølgende ≥ 2-årige studiebesøket og analysen vil tillate oss å direkte korrelere smerteoppløsning med oppløsning av sensoriske og innervasjonsavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner 50 år eller eldre med utbrudd av herpes zoster mindre enn 6 uker før studiestart.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 50 år eller eldre og i stabil generell helse.
  2. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
  3. Kunne forstå og følge instruksjonene til etterforskeren, inkludert skalaene for smerteintensitet.
  4. Forsøkspersonene må ha et akutt utbrudd av cervical, thorax eller lumbosacral HZ med ensidig hudutslett og smerte; diagnosen vil være basert på fysisk undersøkelse og gjennomgang av tilgjengelige journaler som bekrefter utbruddet.
  5. Utbruddet av herpes zoster må ha skjedd mindre enn 6 uker før studiestart.
  6. PHN smerte må være av minst moderat alvorlighetsgrad, definert som selvrapportering av gjennomsnittlig smertenivå på 20 mm på en 100 mm visuell analog skala.

Ekskluderingskriterier:

  1. AHZ-utbruddet er komplisert av hjerneslag eller myelopati.
  2. Pasienter med ansikts- eller kranial AHZ.
  3. Pasienter med tegn på ryggmargs- eller hjernestammeskade fra HZ.
  4. Pasienter som anses som upålitelige når det gjelder å studere etterlevelse eller overholdelse av planlagte avtaler som bestemt av etterforskerne.
  5. Pasienter som gjennomgår aktiv behandling for kreft, er infisert med Human Immunodeficiency Virus, eller blir akutt og intensivt immunsupprimert etter en transplantasjonsprosedyre.
  6. Blødningsforstyrrelser.
  7. Pasienter med kjent hudpatologi.
  8. Bruk av aktuelle steroider, capsaicin, lokalbedøvelse eller aktuelle aspirin/NSAID-preparater innen to uker etter studieøktene.
  9. Et annet smerteproblem av samme eller større alvorlighetsgrad enn AHZ.
  10. Allergi eller idiosynkratisk reaksjon på lidokain eller capsaicin.
  11. Nevrologisk dysfunksjon eller psykiatrisk lidelse alvorlig nok til å forstyrre vurderingen av smerte og sensoriske systemer.
  12. Har mottatt nevroablative nerveblokkeringer eller nevrokirurgiske prosedyrer for AHZ-smerte før de gikk inn i studien.
  13. Pasienter som ikke kan lese eller snakke engelsk.
  14. De, etter etterforskerens oppfatning, som neppe vil følge studieprotokollen eller som er uegnet av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H5612-16138

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-herpetisk nevralgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere