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Evoluzione del dolore da Herpes Zoster

22 maggio 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Evoluzione del dolore e della disfunzione neurale dall'herpes zoster acuto alla nevralgia post-erpetica

L'evoluzione del dolore e della lesione neurale sarà valutata a 2 anni o più dopo l'insorgenza di AHZ mediante misurazioni multiple. Le valutazioni a 2 anni o più saranno confrontate con quelle raccolte durante i primi 6 mesi dopo l'HZ al fine di verificare se la funzione sensoriale e l'innervazione cutanea continuano a normalizzarsi oltre i 6 mesi nei soggetti che si riprendono dall'HZ senza PHN grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il dolore, l'infiammazione del tronco nervoso e la lesione neuronale sono i segni distintivi dell'herpes zoster acuto (AHZ). Ipotizziamo che lo sviluppo della nevralgia post-erpetica (PHN) dipenda fortemente da due fattori: 1) la gravità della lesione neurale iniziale e 2) la capacità di recupero dalla lesione neurale iniziale. Per testare questa ipotesi, seguiremo prospetticamente 150 pazienti ad alto rischio di sviluppo di PHN. L'evoluzione del dolore e della lesione neurale sarà valutata a 2-6 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi ea 2 anni o più dopo l'insorgenza di AHZ mediante misurazioni multiple. Le valutazioni a 2 anni o più saranno confrontate con quelle raccolte durante i primi 6 mesi dopo l'HZ al fine di verificare se la funzione sensoriale e l'innervazione cutanea continuano a normalizzarsi oltre i 6 mesi nei soggetti che si riprendono dall'HZ senza PHN grave.

L'analisi preliminare dei dati dello studio ha mostrato una ridotta innervazione nella pelle HZ, nella pelle speculare e nella pelle di controllo a distanza nella fase acuta dell'HZ che non era specifica per la persistenza del dolore a 3 mesi. L'innervazione sembrava riprendersi più completamente entro 6 mesi nella pelle di controllo a distanza rispetto alla pelle speculare e alla pelle HZ, nonostante il fatto che i soggetti continuassero a sperimentare un'ulteriore riduzione del dolore associato allo zoster. Ciò suggerisce che i sintomi del dolore e della disfunzione sensoriale non sono dovuti a una mera perdita della densità complessiva di innervazione. La visita e l'analisi di studio successive ≥ 2 anni proposte ci consentiranno di correlare direttamente la risoluzione del dolore con la risoluzione delle anomalie sensoriali e di innervazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni con focolaio di herpes zoster verificatosi meno di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni e in condizioni di salute generale stabili.
  2. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
  3. In grado di comprendere e seguire le istruzioni dello sperimentatore, comprese le scale di valutazione dell'intensità del dolore.
  4. I soggetti devono avere un focolaio acuto di HZ cervicale, toracico o lombosacrale con rash cutaneo unilaterale e dolore; la diagnosi si baserà sull'esame fisico e sulla revisione delle cartelle cliniche disponibili che confermano l'epidemia.
  5. L'epidemia di herpes zoster deve essersi verificata meno di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
  6. Il dolore PHN deve essere di gravità almeno moderata, definito come autovalutazione di un livello medio di dolore di 20 mm su una scala analogica visiva di 100 mm.

Criteri di esclusione:

  1. L'epidemia di AHZ è complicata da ictus o mielopatia.
  2. Pazienti con AHZ facciale o craniale.
  3. Pazienti con segni di lesione del midollo spinale o del tronco encefalico da HZ.
  4. Pazienti considerati inaffidabili per quanto riguarda la conformità allo studio o l'aderenza agli appuntamenti programmati come determinato dagli Investigatori.
  5. I pazienti sottoposti a trattamento attivo per il cancro sono infetti dal virus dell'immunodeficienza umana o sono sottoposti a immunosoppressione acuta e intensiva a seguito di una procedura di trapianto.
  6. Disturbi della coagulazione.
  7. Pazienti con patologia cutanea nota.
  8. Uso di steroidi topici, capsaicina, anestetici locali o preparati topici di aspirina/FANS entro due settimane dalle sessioni di studio.
  9. Un altro problema di dolore di gravità uguale o maggiore di AHZ.
  10. Allergia o reazione idiosincratica alla lidocaina o alla capsaicina.
  11. Disfunzione neurologica o disturbo psichiatrico abbastanza grave da interferire con la valutazione del dolore e dei sistemi sensoriali.
  12. - Ha ricevuto blocchi nervosi neuroablativi o procedure neurochirurgiche per il dolore AHZ prima di entrare nello studio.
  13. Pazienti che non sono in grado di leggere o parlare inglese.
  14. Quelli, a parere dello sperimentatore, che difficilmente rispetteranno il protocollo dello studio o che non sono idonei per qualsiasi altra ragione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Petersen, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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