- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00306423
Rehabilitační post bederní mikrodiscektomie
30. března 2017 aktualizováno: Kornelia Kulig, University of Southern California
Účelem této studie je zjistit, zda rehabilitační program po lumbální mikrodiscektomii ovlivňuje krátkodobé (4 měsíce) a dlouhodobé (až 5 let) výsledky v kvalitě života, aktivitě a vytrvalosti.
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let
- Jednoúrovňová lumbální mikrodiscektomie
Kritéria vyloučení:
- Potenciální jedinci budou vyloučeni, pokud vykazují příznaky naznačující fasetovou artrózu nebo neurogenní klaudikaci, nebo pokud jejich prosté rentgenové snímky ukázaly více než 50% ztrátu výšky disku na příslušné úrovni.
- Vyloučeni budou také pacienti, u kterých výčnělek zabíral více než 50 procent sagitálního průměru páteřního kanálu nebo u nichž byly na MRI vidět sekvestrované fragmenty.
Další kritéria vyloučení budou zahrnovat:
- Předchozí operace zad
- Přítomnost jakékoli jiné souběžné patologie nohy kromě bolesti nohou a dolní části zad a související jednoúrovňové poranění ploténky
- Problémy s nervovým systémem (např. mrtvice, demence, záchvaty)
- Kognitivní dysfunkce (např. TBI, CVA, Alzheimerova choroba)
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
- Důkaz komprese šňůry
- Nekontrolovaná hypertenze
- Infekce
- Těžké respirační onemocnění
- Těhotenství
- Revmatické onemocnění kloubů
- Onemocnění periferních cév se ztrátou citlivosti nohy
- Jakýkoli stav, který subjekt zjistí a který by mohl omezit účast na fyzické aktivitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ODI
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #025027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .