- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00306423
Ágyéki mikrodiscectomia utáni rehabilitációs
2017. március 30. frissítette: Kornelia Kulig, University of Southern California
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ágyéki mikrodiscectomiát követő rehabilitációs program befolyásolja-e a rövid távú (4 hónapos) és hosszú távú (legfeljebb 5 éves) eredményeket az életminőségben, az aktivitásban és az állóképességben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakorlat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Egyszintű ágyéki mikrodiscectomia
Kizárási kritériumok:
- A potenciális alanyok kizárásra kerülnek, ha facet arthrosisra vagy neurogén claudicatióra utaló tüneteket mutatnak, vagy ha sima röntgenfelvételeik több mint 50 százalékos porckorongmagasság-csökkenést mutattak a megfelelő szinten.
- Szintén kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél a kitüremkedés a gerinccsatorna sagittalis átmérőjének több mint 50 százalékát foglalta el, vagy akiknél az MRI-n szekvesztrált fragmentumokat láttak.
További kizárási kritériumok a következők:
- Korábbi hátműtétek
- Bármilyen más egyidejű lábpatológia jelenléte a láb- és derékfájáson és a kapcsolódó egyszintű porckorongsérülésen kívül
- Idegrendszeri problémák (pl. szélütés, demencia, görcsrohamok)
- Kognitív diszfunkció (pl. TBI, CVA, Alzheimer)
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
- A zsinór összenyomódásának bizonyítéka
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Fertőzés
- Súlyos légúti betegség
- Terhesség
- Reumás ízületi betegség
- Perifériás érbetegség a láb érzékszervi elvesztésével
- Minden olyan körülmény, amelyet az alany azonosít, és amely korlátozhatja a fizikai tevékenységben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ODI
Időkeret: beavatkozás előtt és után
|
beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #025027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Deréktáji rendellenesség
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Egyéb: gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok