- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00306423
Rehabilitation nach lumbaler Mikrodiskektomie
30. März 2017 aktualisiert von: Kornelia Kulig, University of Southern California
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Rehabilitationsprogramm nach einer lumbalen Mikrodiskektomie kurzfristige (4 Monate) und langfristige (bis zu 5 Jahre) Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, Aktivität und Ausdauer beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alt
- Einstufige lumbale Mikrodiskektomie
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Symptome aufweisen, die auf Facettenarthrose oder neurogene Claudicatio hinweisen, oder wenn ihre einfachen Röntgenaufnahmen einen Verlust der Bandscheibenhöhe von mehr als 50 Prozent auf der relevanten Ebene zeigten.
- Patienten, bei denen der Vorsprung mehr als 50 Prozent des sagittalen Durchmessers des Wirbelkanals einnimmt oder bei denen im MRT sequestrierte Fragmente sichtbar waren, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Weitere Ausschlusskriterien sind:
- Frühere Rückenoperationen
- Vorliegen einer anderen gleichzeitigen Fußpathologie außer Bein- und Kreuzschmerzen und damit verbundener einstufiger Bandscheibenverletzung
- Probleme des Nervensystems (z. B. Schlaganfall, Demenz, Krampfanfälle)
- Kognitive Dysfunktion (z.B. TBI, CVA, Alzheimer)
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Hinweise auf Kabelkompression
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Infektion
- Schwere Atemwegserkrankung
- Schwangerschaft
- Rheumatische Gelenkerkrankung
- Periphere Gefäßerkrankung mit Sensibilitätsverlust des Fußes
- Jeder vom Probanden identifizierte Zustand, der die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
ODI
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff
|
vor und nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- #025027
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