- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00306423
Riabilitazione post microdiscectomia lombare
30 marzo 2017 aggiornato da: Kornelia Kulig, University of Southern California
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di riabilitazione dopo la microdiscectomia lombare influenza i risultati a breve termine (4 mesi) e a lungo termine (fino a 5 anni) in termini di qualità della vita, attività e resistenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Esercizio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- Microdiscectomia lombare a livello singolo
Criteri di esclusione:
- I potenziali soggetti saranno esclusi se presentano sintomi indicativi di artrosi delle faccette o claudicatio neurogena, o se le loro radiografie standard hanno mostrato una perdita di altezza del disco superiore al 50% al livello pertinente.
- Saranno esclusi anche i pazienti in cui la protrusione occupava più del 50% del diametro sagittale del canale spinale o in cui sono stati osservati frammenti sequestrati alla risonanza magnetica.
Altri criteri di esclusione includeranno:
- Precedenti interventi alla schiena
- Presenza di qualsiasi altra patologia del piede concomitante oltre al dolore alla gamba e alla parte bassa della schiena e lesione del disco a livello singolo associata
- Problemi del sistema nervoso (ad es. ictus, demenza, convulsioni)
- Disfunzione cognitiva (es. trauma cranico, CVA, Alzheimer)
- Malattie cardiovascolari non controllate
- Evidenza di compressione del midollo
- Ipertensione incontrollata
- Infezione
- Grave malattia respiratoria
- Gravidanza
- Malattia reumatica delle articolazioni
- Malattia vascolare periferica con perdita sensoriale del piede
- Qualsiasi condizione identificata dal soggetto che potrebbe limitare la partecipazione all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ODI
Lasso di tempo: pre e post intervento
|
pre e post intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #025027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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