- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00306423
Rehabilitering efter lumbal mikrodiskektomi
30. marts 2017 opdateret af: Kornelia Kulig, University of Southern California
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et rehabiliteringsprogram efter lumbal mikrodiscektomi påvirker kortsigtede (4 måneder) og langsigtede (op til 5 år) resultater i livskvalitet, aktivitet og udholdenhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dyrke motion
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammel
- Enkeltniveau lumbal mikrodiscektomi
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de udviser symptomer, der tyder på facetarthrose eller neurogen claudicatio, eller hvis deres almindelige røntgenbilleder viste mere end 50 procent tab af diskhøjde på det relevante niveau.
- Patienter, hvor fremspringet optog mere end 50 procent af den sagittale diameter af rygmarvskanalen, eller hvor sekvestrerede fragmenter blev set på MR, vil også blive udelukket.
Andre eksklusionskriterier vil omfatte:
- Tidligere rygoperationer
- Tilstedeværelse af enhver anden samtidig fodpatologi udover ben- og lænderygsmerter og associeret enkelt niveau diskskade
- Nervesystemproblemer (f.eks. slagtilfælde, demens, anfald)
- Kognitiv dysfunktion (f. TBI, CVA, Alzheimers)
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
- Bevis på ledningskompression
- Ukontrolleret hypertension
- Infektion
- Alvorlig luftvejssygdom
- Graviditet
- Reumatisk ledsygdom
- Perifer karsygdom med sansetab af foden
- Enhver tilstand, som forsøgspersonen identificerer, og som kan begrænse deltagelse i fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ODI
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2006
Først opslået (Skøn)
23. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #025027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .