- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00306423
Rehabilitacja po mikrodiscektomii lędźwiowej
30 marca 2017 zaktualizowane przez: Kornelia Kulig, University of Southern California
Celem pracy jest określenie, czy program rehabilitacji po mikrodiscektomii lędźwiowej wpływa na krótkoterminowe (4 miesiące) i długoterminowe (do 5 lat) wyniki w zakresie jakości życia, aktywności i wytrzymałości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- Jednopoziomowa mikrodiscektomia lędźwiowa
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą wykazywać objawy sugerujące artrozę międzywyrostkową lub chromanie neurogenne, lub jeśli ich zwykłe zdjęcia rentgenowskie wykazały ponad 50-procentową utratę wysokości krążka międzykręgowego na odpowiednim poziomie.
- Pacjenci, u których występ zajmował ponad 50 procent strzałkowej średnicy kanału kręgowego lub u których sekwestrowane fragmenty były widoczne w MRI, również zostaną wykluczeni.
Inne kryteria wykluczenia będą obejmować:
- Poprzednie operacje pleców
- Obecność jakiejkolwiek innej współistniejącej patologii stopy poza bólem nogi i krzyża oraz towarzyszącym urazem krążka międzykręgowego na jednym poziomie
- Problemy z układem nerwowym (np. udar, demencja, drgawki)
- Zaburzenia funkcji poznawczych (np. TBI, CVA, choroba Alzheimera)
- Niekontrolowana choroba układu krążenia
- Dowód kompresji sznurka
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Infekcja
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Ciąża
- Choroba reumatyczna stawów
- Choroba naczyń obwodowych z utratą czucia w stopie
- Każdy stan, który identyfikuje pacjent, który może ograniczać udział w aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ODI
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #025027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .