Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška průtoku u kojenců bifázický nazální kontinuální tlak v dýchacích cestách (NCPAP) versus průtok u kojenců NCPAP pro usnadnění extubace u kojenců

4. května 2009 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada

Kojenecký průtok bifázický NCPAP versus kojenecký průtok NCPAP pro usnadnění úspěšné extubace u kojenců

Účelem této studie je porovnat dvě metody dodávání nazálního kontinuálního tlaku v dýchacích cestách (NCPAP): bifázický režim a kontinuální režim, aby se zjistilo, která z nich je lepší pro odstranění dětí z ventilátoru a pro snížení poškození plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické plicní onemocnění (CLD) zůstává významným problémem mezi kojenci s nízkou porodní hmotností s uváděným výskytem až 26 % u kojenců < 1500 gramů. Bylo prokázáno, že nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (NCPAP) poskytuje účinnou neinvazivní respirační podporu pro předčasně narozené děti. Použití NCPAP je spojeno se sníženou potřebou mechanické ventilace a může mít dopad na výskyt CLD. Nyní jsou k dispozici dva typy NCPAP, dvoufázový režim, který umožňuje cyklování na dvou různých úrovních přetlaku, a kontinuální režim, který umožňuje pouze jednu úroveň přetlaku.

Srovnání: Bifázický NCPAP bude porovnán s kontinuálním CPAP, aby se zjistilo, co lépe usnadňuje extubaci předčasně narozených dětí, které váží

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci </= 1250 gramů, kteří budou extubováni

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené vady horních cest dýchacích
  • Získané poranění nosní přepážky
  • Vrozené srdeční onemocnění s výjimkou Patent Ductus arteriosus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Dvoufázový NCPAP
Postup: Dvoufázový kojenecký průtok NCPAP
Dvoufázový nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Aktivní komparátor: 2
Kontinuální CPAP
Postup: CPAP
Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšné extubace v obou režimech NCPAP
Časové okno: 7. den po primární extubaci
7. den po primární extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt chronických plicních onemocnění
Výskyt dalších komplikací nedonošených včetně sepse, retinopatie nedonošených, intraventrikulárního krvácení/periventrikulární leukomalacie a nekrotizující enterkolitidy
Prediktivní hodnota testu minutové ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-0258-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit