영아의 발관 촉진을 위한 영아 기류 2상 비강 지속 기도압(NCPAP) 대 영아 기류 NCPAP의 시험
2009년 5월 4일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
유아의 성공적인 발관 촉진을 위한 유아 흐름 2상 NCPAP 대 유아 흐름 NCPAP
이 연구의 목적은 비강 지속 기도압(NCPAP)을 전달하는 두 가지 방법인 2상 모드와 연속 모드를 비교하여 아기를 인공호흡기에서 떼어내고 폐 손상을 줄이는 데 어느 것이 더 나은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐 질환(CLD)은 1500g 미만의 영아에서 최대 26%의 발병률을 보이는 저체중아 출생 시 중요한 문제로 남아 있습니다. 비강 지속 양압(NCPAP)은 조산아에게 효과적인 비침습적 호흡 지원을 제공하는 것으로 입증되었습니다. NCPAP의 사용은 기계적 환기의 필요성 감소와 관련이 있으며 CLD 발병률에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 사용할 수 있는 NCPAP에는 두 가지 유형이 있습니다. 하나는 양압의 두 가지 다른 수준에서 순환할 수 있는 Biphasic 모드이고 다른 하나는 한 수준의 양압만 허용하는 연속 모드입니다.
비교: Biphasic NCPAP를 지속적인 CPAP와 비교하여 어느 것이 체중이 나가는 미숙아의 발관을 더 용이하게 하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아 </= 발관 예정인 1250g
제외 기준:
- 상기도의 선천성 이상
- 후천성 코 중격 손상
- 동맥관 개존증을 제외한 선천성 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
2상 NCPAP
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Biphasic Nasal 지속 양압
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활성 비교기: 2
지속적인 양압기
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지속적인 양압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NCPAP 모드 중 하나를 사용한 성공적인 발관 비율
기간: 1차 발관 후 7일차
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1차 발관 후 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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만성 폐질환 발병률
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패혈증, 미숙아 망막병증, 심실내 출혈/뇌실주위 백질연화증 및 괴사성 장염을 포함하는 미숙아의 다른 합병증 발생률
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미세환기시험의 예측값
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0258-A
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