Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu infant Flow Biphasic nenän jatkuvasta hengitysteiden paineesta (NCPAP) versus Infant Flow NCPAP imeväisten ekstubaation helpottamiseksi

maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Infant Flow Biphasic NCPAP vs. Infant Flow NCPAP onnistuneen ekstubaation helpottamiseksi vauvoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta menetelmää nenän jatkuvan hengitysteiden paineen (NCPAP) antamiseksi: kaksivaiheinen tila ja jatkuva tila, jotta nähdään, mikä on parempi vauvojen poistamisessa hengityskoneesta ja keuhkovaurioiden vähentämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen keuhkosairaus (CLD) on edelleen merkittävä ongelma pienipainoisten vauvojen keskuudessa, ja sen raportoitu esiintyvyys on jopa 26 % alle 1500 gramman painoisilla lapsilla. Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) on osoitettu tarjoavan tehokasta non-invasiivista hengitystukea keskosille. NCPAP:n käyttö liittyy vähentyneeseen mekaanisen ventilaation tarpeeseen ja voi vaikuttaa CLD:n ilmaantumiseen. Nyt on saatavilla kahden tyyppisiä NCPAP-laitteita, kaksivaiheinen tila, joka mahdollistaa pyöräilyn kahdella eri ylipainetasolla, ja jatkuva tila, joka sallii vain yhden ylipainetason.

Vertailut: Kaksivaiheista NCPAP:tä verrataan jatkuvaan CPAP:iin sen selvittämiseksi, kumpi helpottaa paremmin painavien keskosten ekstubaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset </= 1250 grammaa, jotka aiotaan ekstuboida

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden synnynnäiset poikkeavuudet
  • Hankittu nenän väliseinän vaurio
  • Synnynnäinen sydänsairaus, lukuun ottamatta valtimotiehyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaksivaiheinen NCPAP
Menettely: Biphasic Infant flow NCPAP
Bifaasinen Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Active Comparator: 2
Jatkuva CPAP
Menettely: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneen ekstuboinnin nopeus kummalla tahansa NCPAP-tilalla
Aikaikkuna: Päivä 7 primaarisen ekstuboinnin jälkeen
Päivä 7 primaarisen ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kroonisen keuhkosairauden esiintyvyys
Muiden keskosten komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien sepsis, keskosten retinopatia, suonensisäinen verenvuoto/periventrikulaarinen leukomalasia ja nekrotisoiva enterkoliitti
Minuuttiventilaatiotestin ennustearvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Hospital, Canada

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Karel O'Brien, MB, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-0258-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Biphasic Infant flow NCPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa